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调节伤口血管形成的机制

2021年11月18日 更新者:Gayle Gordillo
这项初步研究旨在通过比较对伤口愈合生物学至关重要的特定细胞类型的基因表达模式,例如,评估缺血/伤口血管形成减少和压力对伤口愈合的影响。 巨噬细胞或内皮细胞。

研究概览

地位

终止

详细说明

在任何特定时间,慢性伤口都会影响大约 2% 的美国人口。 动物模型无法模拟导致伤口愈合失败的每个个体的一组复杂的预先存在的条件。 因此,必须使用人类受试者来获取有效数据。 允许血管向伤口输送氧气的充分伤口血管形成是伤口愈合发生的必要条件。 该协议将尝试通过 3 个具体目标更好地了解慢性伤口的机制:1) 确定伤口部位巨噬细胞的血管生成机制,这是愈合所必需的,2) 确定应激和糖皮质激素抵抗对内皮细胞的影响,以及巨噬细胞生物学和最终的伤口愈合结果,3) 识别伤口内皮细胞的基因表达模式,这些细胞在愈合伤口和未愈合伤口中发现。 该数据将与伤口氧合状态相关联,以确定伤口血管形成对观察到的生物反应的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • OSU East Wound Care Center
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • OSU Comprehensive Wound Care Center Morehouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括对照组在内的患者 (n=80) 将从位于莫尔豪斯广场和 OSU 东部的 OSU 门诊伤口护理中心、OSU 整形外科、OSU 糖尿病诊所招募。

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-69 岁
  • 缺血创面组
  • 非缺血创面组
  • 血糖控制良好的糖尿病
  • 下肢伤口

排除标准:

  • 年龄≥70岁
  • 晚期肾脏疾病
  • 无法提供知情同意
  • 孕妇
  • 治疗性抗凝
  • 犯人
  • 伤口周围 TcOM < 25mmHg
  • 脊髓损伤
  • 服用免疫抑制药物
  • 当前诊断为主要精神疾病(例如精神分裂症、精神病)的个人
  • 严重的蛋白质营养不良——前白蛋白 < 10 mg/dl 或白蛋白 < 2 g/dl
  • 血糖控制不佳的糖尿病定义为 hgb A1c > 8.4%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2- 没有伤口的糖尿病患者
这些受试者组将作为对照组,包括血糖控制良好的糖尿病患者,HbA1c 为 8.4 或更低,并且没有任何开放性伤口。 将收集样品。
伤口组织活检、血液样本、唾液收集和伤口 VAC 海绵(如果适用)。
1-有伤口的糖尿病患者
这组受试者将有伤口,并会进行几次唾液收集、活检收集和抽血的随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愈合与非愈合伤口中基因表达谱的变化
大体时间:12周
伤口组织活检、唾液、血清样本和伤口海绵将在 12 周的窗口内的初始时间点、研究的中点和接近伤口闭合结束时获得。 如果伤口快速闭合,即少于 4 周,则只会进行 2 次活检。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月18日

首次发布 (估计)

2008年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008H0051

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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