제2형 당뇨병에서 설포닐우레아 반응의 변화
2018년 5월 1일 업데이트: Ewan Pearson, NHS Tayside
제2형 당뇨병의 병태생리학을 조사하기 위한 도구로서 설포닐우레아에 대한 혈당 반응의 사용
연구 가설은 설포닐우레아에 잘 반응하는 사람들이 이 약물에 잘 반응하지 않는 사람들과 당뇨병의 근본적인 원인이 다르다는 것입니다.
우리는 이것을 연구하기 위해 두 가지 접근법을 사용하고 있습니다.
한 가지 접근 방식에서 우리는 이전에 반응이 좋았거나 좋지 않은 사람들을 살펴보고 설포닐우레아 약물로 다시 시도하여 이를 확인한 다음 포도당과 톨부타마이드라고 하는 정맥 내 설포닐우레아에 대한 반응으로 인슐린을 얼마나 잘 생성하는지 살펴봅니다.
두 번째 접근법은 당뇨병에 대한 특정 유전적 소인(TCF7L2 유전자의 변화로 인해)을 가진 사람들을 식별한 다음 그들이 설포닐우레아 약물에 얼마나 잘 반응하는지 살펴봅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- NHS Tayside
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 35세 이상 및 70세 미만
- 당뇨병 진단 연령 >35 및 <70
- 백인 유럽인
- 사전 SU HbA1c <=10%
- HbA1c(치료 중) <= 9%
- 전년도에 심근경색 또는 급성관상동맥증후군이 없었음
- 전년도에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 없음
- 없거나 안정적인(백그라운드) 망막병증(지난 6개월 동안 예정되지 않은 레이저 치료 없음)
- 사구체여과율 > 60mls/분
- multistix 10SG에서 단백뇨 >30mg/dl 없음
- 활동성 발 궤양 또는 감염 없음
- 간 ALT ≤ 기준 범위 상한의 2배
- 전화로 연락 가능
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- SU 시작 전 HbA1c >10%
- SU 치료에서 HbA1c>9%
- 최근 12개월 이내의 최근 MI 또는 뇌졸중
- 전증식성 또는 증식성 망막병증
- eGFR<60ml/분
- multistix 10SG에서 단백뇨 >30mg/dl
- 활동성 발 궤양 또는 감염
- 간 ALT > 참조 범위 상한의 2배
- 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성
- 조사관이 결정한 배제에 대한 기타 중요한 의학적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
6주 동안 설포닐우레아 중단 후 6주 동안 재도입, 공복 혈당 및 HbA1c로 평가
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6주 동안 Gliclazide 80mg bd
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c 감소
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당과 tolbutamide에 대한 인슐린 분비 반응
기간: 심각한
|
심각한
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ewan R Pearson, NHS Tayside
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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