2 型糖尿病中磺脲类药物反应的变化
2018年5月1日 更新者：Ewan Pearson、NHS Tayside
使用对磺脲类药物的血糖反应作为研究 2 型糖尿病病理生理学的工具
研究假设是，对磺脲类药物反应良好的人与对这种药物反应不佳的人相比，其糖尿病的根本原因不同。
我们正在使用两种方法来研究这个。
在一种方法中，我们观察以前反应良好或不佳的人，通过用磺脲类药物再次挑战他们来证实这一点，然后观察他们对葡萄糖和称为甲苯磺丁脲的静脉注射磺脲类药物产生胰岛素反应的程度。
第二种方法确定具有某种糖尿病遗传易感性（由于 TCF7L2 基因的变化）的人，然后观察他们对磺脲类药物的反应情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dundee、英国、DD1 9SY
- NHS Tayside
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 年龄 >35 岁且 < 70 岁
- 糖尿病诊断年龄 >35 岁且 <70 岁
- 白色欧式
- SU 前 HbA1c <=10%
- HbA1c（治疗时）<= 9%
- 上一年无心肌梗塞或急性冠脉综合征
- 上一年无中风或短暂性脑缺血发作
- 没有或稳定（背景）视网膜病变（过去 6 个月内没有计划外的激光治疗）
- eGFR > 60 毫升/分钟
- multistix 10SG 无蛋白尿 >30mg/dl
- 无活动性足部溃疡或感染
- 肝ALT≤参考范围上限的两倍
- 可通过电话联系
排除标准：
- 1型糖尿病
- 开始 SU 前 HbA1c >10%
- SU 治疗 HbA1c>9%
- 过去 12 个月内最近的 MI 或中风
- 增殖前或增殖性视网膜病变
- eGFR<60 毫升/分钟
- multistix 10SG 蛋白尿 >30mg/dl
- 活动性足溃疡或感染
- 肝 ALT > 参考范围上限的两倍
- 研究期内计划怀孕的女性
- 研究者确定的任何其他排除的重要医学原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
停用磺脲类药物 6 周，然后重新引入 6 周，通过空腹血糖和 HbA1c 进行评估
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格列齐特 80mg bd 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HbA1c 减少
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素对葡萄糖和甲苯磺丁脲的分泌反应
大体时间：急性
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急性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ewan R Pearson、NHS Tayside
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月3日
研究完成 (实际的)
2011年3月3日
研究注册日期
首次提交
2008年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月18日
首次发布 (估计)
2008年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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