남성의 성 스테로이드 환경과 지방세포 기능의 상호 영향
2011년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Ghent
1주일 동안 아로마타제 억제 대 에스트라디올
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 남성 과목
- 18세 - 40세
- 무게 < 120kg
제외 기준:
- 유전적 원인(Kallman 증후군 등), 종양, 침윤성 질환, 감염, 뇌하수체 졸중, 외상, 위독한 질병, 만성 전신 질환 또는 의도적 원인에 의한 원발성 성선기능저하증 또는 이차성 성선기능저하증.
- 인슐린, 코르티코이드, 아편제(매일), 안드로겐 또는 에스트로겐 유사체 또는 CYP2A6 기질(Dexmedetomidine, Ifosfamide, Methoxsalen, Miconazole, Tranylcypromine)로 치료합니다.
- 혈청-크레아틴 > 1.5mg/dL로 정의되는 신장 기능 장애
- ALAT > 정상 상한치의 2.5배로 정의되는 손상된 간 기능
- 조사자의 재량에 따라 지난 6개월 이내의 심근경색 및/또는 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV)의 병력을 포함하여 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환
- 조사자의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 암 또는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애
- 만져지는 전립선 결절 또는 경화, PSA > 3 ng/mL, 전립선, 치료되지 않은 수면 무호흡 증후군, 적혈구증가증(헤마토크리트 > 50%) 또는 과다점도.
- 알코올 또는 마약의 알려진 또는 의심되는 남용
- 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
아로마타제 억제
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레트로졸
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
에스트라디올
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더메스트릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성 스테로이드가 지방 세포에 미치는 영향
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성 스테로이드가 지질 대사에 미치는 영향
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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