Wechselseitige Beeinflussung von Sexualsteroidumgebung und Adipozytenfunktion bei Männern
29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Wechselseitige Beeinflussung von Sexualsteroidumgebung und Adipozytenfunktion bei Männern.
Aromatasehemmung versus Estradiol während 1 Woche
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung eingeholt.
- Männliche Themen
- Alter 18 - 40
- Gewicht < 120 kg
Ausschlusskriterien:
- Primärer Hypogonadismus oder sekundärer Hypogonadismus aufgrund genetischer Ursachen (Kallman-Syndrom etc.), Tumoren, infiltrativen Erkrankungen, Infektionen, Hypophysenschlag, Trauma, kritischer Erkrankung, chronischer systemischer Erkrankung oder absichtlich.
- Behandlung mit Insulin, Kortikoiden, Opiaten (täglich), Androgen- oder Östrogenanaloga oder CYP2A6-Substraten (Dexmedetomidin, Ifosfamid, Methoxsalen, Miconazol, Tranylcypromin).
- Eingeschränkte Nierenfunktion, definiert als Serum-Kreatin > 1,5 mg/dl
- Eingeschränkte Leberfunktion, definiert als ALAT > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts
- Klinisch signifikante aktive kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate und/oder Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV) nach Ermessen des Prüfarztes
- Krebs oder jede klinisch signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
- Tastbarer Prostataknoten oder -verhärtung, PSA > 3 ng/ml, Prostatismus, unbehandeltes Schlafapnoe-Syndrom, Erythrozytose (Hämatokrit > 50 %) oder Hyperviskosität.
- Bekannter oder vermuteter Missbrauch von Alkohol oder Betäubungsmitteln
- Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarriere, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Aromatase-Hemmung
|
Letrozol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Östradiol
|
Dermestril
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen von Sexualsteroiden auf Adipozyten
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen von Sexualsteroiden auf den Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/279
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