Wzajemny wpływ środowiska sterydów płciowych i funkcji adipocytów u mężczyzn
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Wzajemny wpływ środowiska sterydów płciowych i funkcji adipocytów u mężczyzn.
Hamowanie aromatazy w porównaniu z estradiolem w ciągu 1 tygodnia
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano świadomą zgodę.
- Przedmioty męskie
- Wiek 18 - 40 lat
- waga < 120 kg
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny hipogonadyzm lub wtórny hipogonadyzm spowodowany przyczynami genetycznymi (zespół Kallmana itp.), guzami, chorobami naciekowymi, infekcjami, udarem przysadki, urazem, chorobą krytyczną, przewlekłą chorobą ogólnoustrojową lub celową.
- Leczenie insuliną, kortykosteroidami, opiatami (codziennie), analogami androgenów lub estrogenów lub substratami CYP2A6 (deksmedetomidyna, ifosfamid, metoksalen, mikonazol, tranylcypromina).
- Zaburzenia czynności nerek definiowane jako stężenie kreatyny w surowicy > 1,5 mg/dl
- Zaburzona czynność wątroby, zdefiniowana jako ALAT > 2,5-krotność górnej granicy normy
- Klinicznie istotna czynna choroba układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i/lub niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA) według uznania badacza
- Rak lub jakakolwiek klinicznie istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza mogłyby zakłócić wyniki badania
- Wyczuwalny guzek lub stwardnienie gruczołu krokowego, PSA > 3 ng/ml, prostatyzm, nieleczony zespół bezdechu sennego, erytrocytoza (hematokryt > 50%) lub nadmierna lepkość.
- Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariera językowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Hamowanie aromatazy
|
Letrozol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Estradiol
|
Dermestryl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ sterydów płciowych na adipocyty
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ sterydów płciowych na metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .