Gjensidig påvirkning av kjønnssteroidmiljø og adipocyttfunksjon hos menn
29. august 2011 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Gjensidig påvirkning av kjønnssteroidmiljø og adipocyttfunksjon hos menn.
Aromatasehemming versus østradiol i løpet av 1 uke
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentet.
- Mannlige subjekter
- Alder 18 - 40
- vekt < 120 kg
Ekskluderingskriterier:
- Primær hypogonadisme eller sekundær hypogonadisme på grunn av genetiske årsaker (Kallman syndrom etc.), svulster, infiltrative sykdommer, infeksjoner, hypofyseapopleksi, traumer, kritisk sykdom, kronisk systemisk sykdom eller tilsiktet.
- Behandling med insulin, kortikoider, opiater (på daglig basis), androgen- eller østrogenanaloger eller CYP2A6-substrater (Dexmedetomidine, Ifosfamid, Methoxsalen, Miconazole, Tranylcypromine).
- Nedsatt nyrefunksjon definert som serum-kreatin > 1,5 mg/dL
- Nedsatt leverfunksjon, definert som ALAT > 2,5 ganger øvre normalgrense
- Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom inkludert historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene og/eller hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV) etter utrederens skjønn
- Kreft eller enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av forsøket
- Palpabel prostataknute eller indurasjon, PSA > 3 ng/ml, prostatisme, ubehandlet søvnapnésyndrom, erytrocytose (hematokrit > 50 %) eller hyperviskositet.
- Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol eller narkotika
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarriere hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Aromatase hemming
|
Letrozol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Østradiol
|
Dermestril
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av kjønnssteroider på adipocytter
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av sexsteroider på lipidmetabolismen
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/279
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Aromatase hemming
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services...RekrutteringCovid-19 | Gastrointestinal blødningCanada