Influenza reciproca dell'ambiente degli steroidi sessuali e della funzione degli adipociti negli uomini
29 agosto 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Influenza reciproca dell'ambiente degli steroidi sessuali e della funzione degli adipociti negli uomini.
Inibizione dell'aromatasi rispetto all'estradiolo durante 1 settimana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto.
- Soggetti maschi
- Età 18 - 40
- peso < 120 chilogrammi
Criteri di esclusione:
- Ipogonadismo primario o ipogonadismo secondario dovuto a cause genetiche (sindrome di Kallman ecc.), tumori, malattie infiltrative, infezioni, apoplessia ipofisaria, trauma, malattia critica, malattia sistemica cronica o intenzionale.
- Trattamento con insulina, corticoidi, oppiacei (su base giornaliera), analoghi degli androgeni o degli estrogeni o substrati del CYP2A6 (dexmedetomidina, ifosfamide, metoxsalene, miconazolo, tranilcipromina).
- Funzionalità renale compromessa definita come creatina sierica > 1,5 mg/dL
- Funzionalità epatica compromessa, definita come ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma
- Malattia cardiovascolare attiva clinicamente significativa inclusa storia di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi e/o insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV) a discrezione dello sperimentatore
- Cancro o qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Nodulo prostatico palpabile o indurimento, PSA > 3 ng/mL, prostatismo, sindrome da apnea notturna non trattata, eritrocitosi (ematocrito > 50%) o iperviscosità.
- Abuso noto o sospetto di alcol o stupefacenti
- Incapacità mentale, riluttanza o barriera linguistica che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Inibizione dell'aromatasi
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Letrozolo
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Estradiolo
|
Dermestril
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti degli steroidi sessuali sugli adipociti
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti degli steroidi sessuali sul metabolismo lipidico
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/279
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