Gensidig indflydelse af kønssteroidmiljø og adipocytfunktion hos mænd
29. august 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent
Gensidig indflydelse af kønssteroidmiljø og adipocytfunktion hos mænd.
Aromatasehæmning versus østradiol i løbet af 1 uge
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået.
- Mandlige emner
- Alder 18-40
- vægt < 120 kg
Ekskluderingskriterier:
- Primær hypogonadisme eller sekundær hypogonadisme på grund af genetiske årsager (Kallman syndrom etc.), tumorer, infiltrative sygdomme, infektioner, hypofyseapopleksi, traumer, kritisk sygdom, kronisk systemisk sygdom eller tilsigtet.
- Behandling med insulin, kortikoider, opiater (på daglig basis), androgen- eller østrogenanaloger eller CYP2A6-substrater (Dexmedetomidin, Ifosfamid, Methoxsalen, Miconazol, Tranylcypromin).
- Nedsat nyrefunktion defineret som serum-kreatin > 1,5 mg/dL
- Nedsat leverfunktion, defineret som ALAT > 2,5 gange øvre normalgrænse
- Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sygdom, herunder myokardieinfarkt i anamnesen inden for de seneste 6 måneder og/eller hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV) efter investigators skøn
- Kræft eller enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens mening kan interferere med resultaterne af forsøget
- Palpabel prostataknude eller induration, PSA > 3 ng/ml, prostatisme, ubehandlet søvnapnøsyndrom, erytrocytose (hæmatokrit > 50%) eller hyperviskositet.
- Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer
- Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarriere udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Aromatase hæmning
|
Letrozol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Østradiol
|
Dermestril
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkninger af kønssteroider på adipocytter
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkninger af kønssteroider på lipidmetabolisme
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Ruige, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2008
Først opslået (SKØN)
22. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/279
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .