PTH(1-34) 치료가 생체 내 골절 치유에 미치는 영향
2015년 3월 17일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
이 연구의 목적은 PTH(1-34)가 엉덩이 또는 어깨 골절이 있는 폐경 후 여성의 골절 치유를 촉진할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Research Center for Ageing and Osteoporosis, Glostrup University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 급성 신생 골다공증성 전자부 또는 간부 카이루지쿰 골절
- 폐경기
제외 기준:
- 골다공증 이외의 칼슘대사질환
- 칼슘 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병
- 백치
- 약물 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성
- 기존 고칼슘혈증
- 신장 기능 감소
- 알칼리성 포스파타아제 증가
- 이전의 외부 방사선 치료 또는 골격의 근접 치료
- 골격 악성 종양 또는 뼈 전이
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드로 전신 치료
- 비협조 환자
- 덴마크어를 말하고 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴골 PTH(1-34)
전자 골절이 있는 24명의 참가자는 Forsteo(PTH(1-34)) 치료에 배정됩니다.
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8주 동안 하루에 20마이크로그램 주사
다른 이름들:
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간섭 없음: 대퇴골 제어
전자 골절이 있는 24명의 참가자는 "치료 없음"으로 지정됩니다.
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실험적: 상완골 PTH(1-34)
추간판 골절이 있는 참가자 24명이 Forsteo(PTH(1-34)) 치료에 배정됩니다.
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8주 동안 하루에 20마이크로그램 주사
다른 이름들:
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간섭 없음: 상완골 제어
추간판 골절이 있는 참가자 24명은 "치료 없음"으로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유의 방사선학적 평가
기간: 골절 후 0, 4, 8, 12, (16)주
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골절 후 0, 4, 8, 12, (16)주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적 뼈 표지자
기간: 골절 후 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12, (16)주
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골절 후 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12, (16)주
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SF-36 설문지
기간: 골절 후 0, 4, 8, 12, (16)주
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골절 후 0, 4, 8, 12, (16)주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Schwarz, MD, DMSci, Glostrup University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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