Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia PTH(1-34) na gojenie złamań in vivo

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Celem pracy jest zbadanie, czy PTH(1-34) może sprzyjać gojeniu się złamań u kobiet po menopauzie ze złamaniami biodra lub barku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Research Center for Ageing and Osteoporosis, Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre nowe złamanie krętarzowe lub collum chirurgicum osteoporotyczne
  • Po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba metaboliczna wapnia inna niż osteoporoza
  • Choroby, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę wapnia
  • Demencja
  • Nadwrażliwość na lek lub inne składniki leku
  • istniejąca wcześniej hiperkalcemia
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Zwiększona fosfataza alkaliczna
  • Wcześniejsza zewnętrzna radioterapia lub brachyterapia kośćca
  • Nowotwory szkieletu lub przerzuty do kości
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Pacjenci, którzy nie mówią i nie rozumieją języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PTH kości udowej(1-34)
24 uczestników ze złamaniami krętarzowymi zostanie przydzielonych do leczenia Forsteo (PTH(1-34))
Lek: rhPTH(1-34)
Wstrzyknięcie 20 mikrogramów dziennie przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • Forteo
  • Teryparatyd
  • Forsteo
Brak interwencji: Kontrola kości udowej
24 uczestników ze złamaniami krętarzowymi zostanie przydzielonych do „bez leczenia”
Eksperymentalny: Kość ramienna PTH(1-34)
24 uczestników ze złamaniem collum chirurgicum zostanie przydzielonych do leczenia Forsteo (PTH(1-34))
Lek: rhPTH(1-34)
Wstrzyknięcie 20 mikrogramów dziennie przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • Forteo
  • Teryparatyd
  • Forsteo
Brak interwencji: Kontrola kości ramiennej
24 uczestników ze złamaniem collum chirurgicum zostanie przydzielonych do „bez leczenia”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Radiologiczna ocena gojenia
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu
0, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemiczne markery kostne
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu
0, 1, 2, 3, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu
0, 4, 8, 12, (16) tygodni po złamaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Współpracownicy

The Danish Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Schwarz, MD, DMSci, Glostrup University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAO_06_011
  • EudraCT 2008-000094-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rhPTH(1-34)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj