지속 기도 양압(CPAP)에서 ThermoSmart® 대 기존 가습
2020년 9월 3일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
지속 기도 양압을 호소하는 환자를 대상으로 ThermoSmart®와 기존 온습도를 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 교차 연구
그 ThermoSMart 가습은 기존 가습보다 더 큰 규정 준수(마스크 온 제 시간, 객관적 및 주관적 수면 품질)를 가져올 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- OSA의 이전 진단은 허용되지만 환자는 CPAP에 익숙하지 않고 이전에 OSA에 대한 수술적 개입이나 구강 장치를 사용한 치료가 없어야 합니다.
- AHI ≥ 15 또는 AHI ≥ 5 + ESS ≥ 10 또는 ESS ≥ 10 + 의학적 동반이환
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 프로토콜을 따를 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 기상 휴식 SpO2 < 90%
- 환자는 BiLevel PAP 또는 보조 산소가 필요합니다.
- 환자가 의학적으로 불안정합니다(예: 호흡 또는 심부전)
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ThermoSmart가 있는 CPAP, ThermoSmart가 없는 CPAP
ThermoSmart가 포함된 CPAP는 가온 가습 및 가온 호흡 튜브가 포함된 CPAP를 적용한 것입니다. ThermSmart가 없는 CPAP는 가열식 호흡 튜브 없이 가열식 가습 기능이 있는 CPAP를 적용한 것입니다. |
ThermoSmart가 포함된 CPAP는 가온 가습 및 가온 호흡 튜브가 포함된 CPAP를 적용한 것입니다. ThermSmart가 없는 CPAP는 가열식 호흡 튜브 없이 가열식 가습 기능이 있는 CPAP를 적용한 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: ThermoSmart가 없는 CPAP, ThermoSmart가 있는 CPAP
ThermoSmart가 포함된 CPAP는 가온 가습 및 가온 호흡 튜브가 포함된 CPAP를 적용한 것입니다. ThermSmart가 없는 CPAP는 가열식 호흡 튜브 없이 가열식 가습 기능이 있는 CPAP를 적용한 것입니다. |
ThermoSmart가 포함된 CPAP는 가온 가습 및 가온 호흡 튜브가 포함된 CPAP를 적용한 것입니다. ThermSmart가 없는 CPAP는 가열식 호흡 튜브 없이 가열식 가습 기능이 있는 CPAP를 적용한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CPAP 준수
기간: 1, 4, 8주
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1, 4, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 및 객관적 수면 매개변수
기간: 1, 4, 8주
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1, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifford A Massie, PhD, Suburban Lung Asssociates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPHC SLA 2008
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ThermoSmart가 있는 CPAP, ThermoSmart가 없는 CPAP에 대한 임상 시험
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Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik Ambrock완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSleep Disorder Centers Institute for Clinical Research완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSleep Health Centers종료됨
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Fisher and Paykel HealthcareUniversity Hospital, Angers; University Hospital, Grenoble완전한