섬유 근육통 환자에서 [S,S]-Reboxetine의 Open Label Extension 연구
2019년 12월 15일 업데이트: Pfizer
섬유근육통 환자에게 1일 1회 투여한 [S,S]-레복세틴(PNU-165442G)의 다기관, 장기, 공개 라벨 확장 연구
본 연구는 [S,S]-Reboxetine의 섬유근육통 증상 완화에 대한 환자의 장기적인 안전성과 유효성을 조사하기 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
390
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35242
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Pfizer Investigational Site
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California
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Elk Grove, California, 미국, 95758
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Fullerton, California, 미국, 92835
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Lafayette, California, 미국, 94549
- Pfizer Investigational Site
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Northridge, California, 미국, 91325
- Pfizer Investigational Site
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Pfizer Investigational Site
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Roseville, California, 미국, 95661
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Sacramento, California, 미국, 95816
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San Jose, California, 미국, 95124
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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New London, Connecticut, 미국, 06320
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Jacksonville, Florida, 미국, 32223
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Pfizer Investigational Site
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Pfizer Investigational Site
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Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Pfizer Investigational Site
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Pfizer Investigational Site
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Pfizer Investigational Site
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Pfizer Investigational Site
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
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Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
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Maryland
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- Pfizer Investigational Site
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- Pfizer Investigational Site
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Pfizer Investigational Site
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Wellesley Hills, Massachusetts, 미국, 02481-2106
- Pfizer Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, 미국, 55318
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Pfizer Investigational Site
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- Pfizer Investigational Site
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Pfizer Investigational Site
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- Pfizer Investigational Site
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Bronx, New York, 미국, 10454
- Pfizer Investigational Site
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, 미국, 14610
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209-3734
- Pfizer Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Pfizer Investigational Site
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Pfizer Investigational Site
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Pfizer Investigational Site
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Portland, Oregon, 미국, 97219
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
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Bridgeville, Pennsylvania, 미국, 15017
- Pfizer Investigational Site
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15216
- Pfizer Investigational Site
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611-1124
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Pfizer Investigational Site
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Pfizer Investigational Site
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Beaumont, Texas, 미국, 77701
- Pfizer Investigational Site
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Pfizer Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Pfizer Investigational Site
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DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Pfizer Investigational Site
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- Pfizer Investigational Site
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Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
- Pfizer Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22205-3617
- Pfizer Investigational Site
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Pfizer Investigational Site
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209-0966
- Pfizer Investigational Site
-
Oregon, Wisconsin, 미국, 53575
- Pfizer Investigational Site
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-
Quebec, 캐나다, G1V 3M7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4X7
- Pfizer Investigational Site
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A 1A1
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Pointe Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
- Pfizer Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남성 또는 여성, 18세 이상
- 환자는 섬유근육통에 대한 ACR 기준을 충족해야 합니다(즉, 최소 3개월 동안 광범위한 통증이 존재하고 18개 특정 압통점 부위 중 최소 11개 부위의 통증).
- 이전 이중 맹검 무작위 통제 시험 완료
제외 기준:
- 섬유 근육통과 관련된 통증의 평가 또는 자체 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 중증 통증(예: 당뇨병성 말초 신경병증 및 대상포진 후 신경통)이 있는 환자
- 자가면역성 류마티스 질환, 비국소성 류마티스 질환(섬유근육통 제외), 활동성 감염 또는 치료되지 않은 내분비 질환이 있는 환자
- 현재 또는 최근 진단(지난 6개월) 또는 주요 우울 장애, 기분저하증 및/또는 조절되지 않는 우울증의 에피소드
- 조증, 경조증, 기타 정신병적 장애 또는 정신병적 특징이 있는 현재 기분 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
|
1일 1회 경구 투여, 4, 6, 8 또는 10 mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활력 징후
기간: 66주
|
66주
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12-리드 ECG
기간: 66주
|
66주
|
|
혈액학 및 생화학 실험실 매개변수
기간: 66주
|
66주
|
|
부작용
기간: 66주
|
66주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약식 36 건강 설문조사
기간: 66주
|
66주
|
|
쉬한 장애 척도
기간: 66주
|
66주
|
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 66주
|
66주
|
|
피로의 다차원 평가
기간: 66주
|
66주
|
|
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 66주
|
66주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6061053
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[S,S]-레복세틴에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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