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식이 항산화제가 심혈관 위험 인자에 미치는 영향

2023년 2월 18일 업데이트: Christopher Gardner

보충제 대 식품의 식이 항산화제의 잠재적인 건강상의 이점

항산화제 연구의 목적은 항산화제가 자연적으로 풍부한 식품의 효능을 심혈관 질환의 위험이 있는 건강한 성인의 염증 및 혈장 콜레스테롤 지표에 대한 알약 형태의 항산화제 효능과 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

식단에서 항산화제의 양을 늘리는 것은 건강을 개선하는 한 가지 방법으로 생각됩니다. 항산화제가 유익한 효과가 있는 경우 이를 측정하는 한 가지 방법은 혈액 내 염증 표지자의 수준에서 가능한 변화를 조사하는 것입니다.

참가자들은 8주 동안 카로티노이드, 혼합 토코페롤, 비타민 C 및 셀레늄 또는 위약을 포함한 항산화 보충제를 섭취하도록 요청받았습니다. 항산화제의 용량은 미국 농무부(USDA) 권장 일일 허용량(RDA)에서 제안한 양과 유사합니다. 또한 참가자 그룹은 평소 식습관을 바꾸고 알약에 포함된 4가지 항산화제의 자연적으로 좋은 공급원인 특정 음식을 더 많이 섭취하도록 요청받을 것입니다.

적격 참가자는 8주 동안 3번의 공복 채혈을 위해 스탠포드 캠퍼스에 오도록 요청받았고 연구 기간의 시작, 중간 및 종료 시점에 식이요법 및 신체 활동 설문지를 작성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 과체중/비만; 높은 LDL 콜레스테롤, 고혈압 전 단계.

제외 기준:1. 채소 및 과일의 일일 섭취량 > 5인분 2. 공복 혈당 >140 mg/dL 3. BMI >40 4. 간 또는 신장 질환; 죽상동맥경화증(예를 들어, CAD, PAD); 악성신생물; 진행중인 감염; 염증성 질환 5.현재 다음 약물을 복용 중: 항염증제 지질 강하제 항고혈압제 칼슘 함유 약물 혈액 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 항산화 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 6. 임신 또는 수유 중 7. 연구 직원과 효과적으로 의사소통할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 그룹
항산화 식단과 플라시보 알약을 늘렸습니다.
참가자들에게 항산화제가 풍부한 음식 섭취를 하루 습관 섭취량의 약 두 배로 늘리고 위약을 복용하도록 요청했습니다.
참가자들은 평소 식단을 섭취하고 위약을 복용하도록 요청 받았습니다.
활성 비교기: 보충 그룹
일반적인 다이어트 및 항산화 보충제.
참가자들은 평소 식단을 섭취하고 카로티노이드, 혼합 토코페롤, 비타민 C 및 셀레늄이 포함된 보충제를 섭취하도록 요청받았습니다.
위약 비교기: 위약
일반적인 다이어트 및 위약 알약.
참가자들은 평소 식단을 섭취하고 위약을 복용하도록 요청 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주째 염증 마커[monocyte chemotactic protein-1(MCP-1), interleukin-6(IL-6) 및 soluble intercellular adhesion molecule-1(sICAM-1)]의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 및 8주에서의 항산화제의 혈중 농도
기간: 기준선 및 8주
카로티노이드, 토코페롤, 셀레늄 및 비타민 C의 혈중 농도(식이 변화를 확인하기 위해)
기준선 및 8주
식이 항산화제
기간: 기준선 및 8주
카로티노이드, 토코페롤, 셀레늄 및 비타민 C의 식이 섭취(3일 식이 회수로 측정)
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-08202008-1284
  • 1R21AT003245-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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