Effetti degli antiossidanti dietetici sui fattori di rischio cardiovascolare
Potenziali benefici per la salute degli antiossidanti dietetici dagli integratori contro gli alimenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene che aumentare la quantità di antiossidanti nella dieta sia un modo per migliorare la salute. Se gli antiossidanti hanno un effetto benefico, un modo per misurarlo è esaminare i possibili cambiamenti nei livelli dei marcatori infiammatori nel sangue.
Ai partecipanti è stato chiesto di consumare un integratore antiossidante comprendente carotenoidi, tocoferoli misti, vitamina C e selenio o un placebo per 8 settimane. Le dosi di antiossidanti saranno simili alle quantità suggerite dalle indennità giornaliere raccomandate (RDA) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). Inoltre, a un gruppo di partecipanti verrà chiesto di cambiare le proprie abitudini alimentari abituali e di consumare più alimenti che sono naturalmente buone fonti dei quattro antiossidanti contenuti nelle pillole.
Ai partecipanti idonei è stato chiesto di recarsi presso lo Stanford Campus per 3 prelievi di sangue a digiuno per un periodo di 8 settimane e di completare i questionari sulla dieta e sull'attività fisica all'inizio, a metà e alla fine del periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:Sovrappeso/obesità; colesterolo LDL alto, pre-ipertensione.
Criteri di esclusione:1. Assunzione giornaliera di > 5 porzioni di frutta e verdura 2. Glicemia a digiuno >140 mg/dL 3. BMI >40 4. Malattie epatiche o renali; Aterosclerosi (ad es. CAD, PAD); neoplasia maligna; Infezione in corso; Malattia infiammatoria 5. Assumere attualmente i seguenti farmaci: Farmaci antinfiammatori Farmaci ipolipemizzanti Farmaci antipertensivi Farmaci contenenti calcio Farmaci noti per influenzare la coagulazione del sangue Farmaci noti per influenzare lo stato antiossidante 6. Gravidanza o allattamento 7. Incapacità di comunicare efficacemente con il personale dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Dieta
Aumento della dieta antiossidante e della pillola placebo.
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Ai partecipanti è stato chiesto di aumentare l'assunzione di cibo ricco di antiossidanti fino a circa il doppio della loro assunzione giornaliera abituale e di assumere una pillola placebo.
Ai partecipanti è stato chiesto di consumare la loro dieta abituale e di assumere una pillola placebo.
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Comparatore attivo: Gruppo supplemento
Dieta abituale e integratore antiossidante.
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Ai partecipanti è stato chiesto di consumare la loro dieta abituale e di assumere un integratore contenente carotenoidi, tocoferoli misti, vitamina C e selenio, progettato per raddoppiare approssimativamente la loro assunzione giornaliera abituale.
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Comparatore placebo: Placebo
Solita dieta e pillola placebo.
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Ai partecipanti è stato chiesto di consumare la loro dieta abituale e di assumere una pillola placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei marcatori infiammatori [proteina chemiotattica dei monociti-1 (MCP-1), interleuchina-6 (IL-6) e molecola di adesione intercellulare solubile-1 (sICAM-1)] a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La variazione è stata calcolata come il valore a 8 settimane meno il valore al basale
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni ematiche di antiossidanti al basale e a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Concentrazioni ematiche di carotenoidi, tocoferoli, selenio e vitamina C (per convalidare il cambiamento nella dieta)
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Basale e 8 settimane
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Antiossidanti dietetici
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Assunzione dietetica di carotenoidi, tocoferoli, selenio e vitamina C (misurata da richiami dietetici di 3 giorni)
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-08202008-1284
- 1R21AT003245-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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