Wirkungen diätetischer Antioxidantien auf kardiovaskuläre Risikofaktoren
Mögliche gesundheitliche Vorteile von diätetischen Antioxidantien aus Nahrungsergänzungsmitteln im Vergleich zu Lebensmitteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Erhöhung der Menge an Antioxidantien in Ihrer Ernährung gilt als eine Möglichkeit, Ihre Gesundheit zu verbessern. Wenn Antioxidantien eine positive Wirkung haben, besteht eine Möglichkeit, dies zu messen, darin, mögliche Veränderungen der Entzündungsmarker in Ihrem Blut zu untersuchen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 8 Wochen lang ein antioxidatives Nahrungsergänzungsmittel mit Carotinoiden, gemischten Tocopherolen, Vitamin C und Selen oder ein Placebo einzunehmen. Die Dosen von Antioxidantien werden den vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) empfohlenen empfohlenen Tagesdosismengen (RDA) ähneln. Darüber hinaus wird eine Gruppe von Teilnehmern gebeten, ihre üblichen Essgewohnheiten zu ändern und mehr von bestimmten Lebensmitteln zu sich zu nehmen, die von Natur aus gute Quellen für die vier in den Pillen enthaltenen Antioxidantien sind.
Geeignete Teilnehmer wurden gebeten, über einen Zeitraum von 8 Wochen zu 3 nüchternen Blutentnahmen zum Stanford Campus zu kommen und zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Studienzeitraums Fragebögen zu Ernährung und körperlicher Aktivität auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:Übergewicht/Adipositas; hohes LDL-Cholesterin, Prä-Hypertonie.
Ausschlusskriterien:1. Tägliche Aufnahme von > 5 Portionen Gemüse und Obst 2. Nüchtern-Blutzucker > 140 mg/dL 3. BMI > 40 4. Leber- oder Nierenerkrankung; Atherosklerose (z. B. CAD, PAD); bösartige Neubildung; Laufende Infektion; Entzündliche Erkrankung 5. Derzeitige Einnahme der folgenden Medikamente: Entzündungshemmende Medikamente Lipidsenkende Medikamente Blutdrucksenkende Medikamente Kalziumhaltige Medikamente Medikamente, die bekanntermaßen die Blutgerinnung beeinflussen Medikamente, die bekanntermaßen den Antioxidansstatus beeinflussen 6. Schwanger oder stillend 7. Unfähigkeit, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Diät-Gruppe
Erhöhte Antioxidantien-Diät und Placebo-Pille.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Nahrungsaufnahme, die reich an Antioxidantien ist, zu erhöhen, um ungefähr das Doppelte ihrer täglichen gewöhnlichen Einnahme zu erreichen, und eine Placebo-Pille einzunehmen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre übliche Ernährung zu sich zu nehmen und eine Placebo-Pille einzunehmen.
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Aktiver Komparator: Ergänzungsgruppe
Übliche Ernährung und Antioxidans-Ergänzung.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre übliche Ernährung zu sich zu nehmen und ein Nahrungsergänzungsmittel mit Carotinoiden, gemischten Tocopherolen, Vitamin C und Selen einzunehmen, das darauf ausgelegt ist, ihre tägliche gewöhnliche Aufnahme ungefähr zu verdoppeln.
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Placebo-Komparator: Placebo
Übliche Diät und Placebo-Pille.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre übliche Ernährung zu sich zu nehmen und eine Placebo-Pille einzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert [Monozyten-chemotaktisches Protein-1 (MCP-1), Interleukin-6 (IL-6) und lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (sICAM-1)] nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Veränderung wurde als der Wert nach 8 Wochen minus dem Wert zu Studienbeginn berechnet
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutkonzentrationen von Antioxidantien zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Blutkonzentrationen von Carotinoiden, Tocopherolen, Selen und Vitamin C (um eine Ernährungsumstellung zu validieren)
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Baseline und 8 Wochen
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Diätetische Antioxidantien
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Nahrungsaufnahme von Carotinoiden, Tocopherolen, Selen und Vitamin C (gemessen anhand von 3-tägigen Ernährungserinnerungen)
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-08202008-1284
- 1R21AT003245-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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