Efeitos dos antioxidantes dietéticos nos fatores de risco cardiovascular
Potenciais benefícios para a saúde de antioxidantes dietéticos de suplementos v. Alimentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que aumentar a quantidade de antioxidantes em sua dieta seja uma maneira de melhorar sua saúde. Se os antioxidantes têm um efeito benéfico, uma maneira de medir isso é examinar possíveis mudanças nos níveis de marcadores inflamatórios no sangue.
Os participantes foram convidados a consumir um suplemento antioxidante incluindo carotenóides, tocoferóis mistos, vitamina C e selênio, ou um placebo por 8 semanas. As doses de antioxidantes serão semelhantes às quantidades sugeridas pelas doses diárias recomendadas (RDA) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). Além disso, um grupo de participantes será solicitado a mudar seus hábitos alimentares habituais e consumir mais certos alimentos que são naturalmente boas fontes dos quatro antioxidantes contidos nas pílulas.
Os participantes elegíveis foram convidados a comparecer ao Campus de Stanford para 3 coletas de sangue em jejum durante o período de 8 semanas e para preencher questionários de dieta e atividade física no início, meio e final do período de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Sobrepeso/obesidade; colesterol LDL elevado, pré-hipertensão.
Critérios de Exclusão:1. Ingestão diária de > 5 porções de vegetais e frutas 2. Glicemia em jejum >140 mg/dL 3. IMC >40 4. Doença hepática ou renal; Aterosclerose (por exemplo, CAD, PAD); Neoplasia maligna; Infecção contínua; Doença inflamatória 5. Atualmente tomando os seguintes medicamentos: Medicamentos anti-inflamatórios Medicamentos hipolipemiantes Medicamentos anti-hipertensivos Medicamentos contendo cálcio Medicamentos conhecidos por afetar a coagulação sanguínea Medicamentos conhecidos por afetar o estado antioxidante 6. Grávida ou lactante 7. Incapacidade de se comunicar efetivamente com a equipe do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de dieta
Aumento da dieta antioxidante e pílula placebo.
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Os participantes foram convidados a aumentar a ingestão de alimentos ricos em antioxidantes para aproximadamente dobrar sua ingestão diária habitual e tomar uma pílula de placebo.
Os participantes foram convidados a consumir sua dieta habitual e tomar uma pílula de placebo.
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Comparador Ativo: Grupo Suplemento
Dieta habitual e suplemento antioxidante.
|
Os participantes foram convidados a consumir sua dieta habitual e tomar um suplemento contendo carotenóides, tocoferóis mistos, vitamina C e selênio, projetado para aproximadamente dobrar sua ingestão habitual diária.
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Comparador de Placebo: Placebo
Dieta habitual e pílula placebo.
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Os participantes foram convidados a consumir sua dieta habitual e tomar uma pílula de placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em marcadores inflamatórios [proteína quimiotática de monócitos-1 (MCP-1), interleucina-6 (IL-6) e molécula de adesão intercelular solúvel-1 (sICAM-1)] em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
A alteração foi calculada como o valor em 8 semanas menos o valor na linha de base
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações sanguíneas de antioxidantes no início e 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Concentrações sanguíneas de carotenóides, tocoferóis, selênio e vitamina C (para validar a mudança na dieta)
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Antioxidantes dietéticos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Ingestão dietética de carotenóides, tocoferóis, selênio e vitamina C (conforme medido por recordatórios alimentares de 3 dias)
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-08202008-1284
- 1R21AT003245-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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