- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00757718
수면 장애 호흡 및 임신성 고혈압
2009년 9월 4일 업데이트: University of Saskatchewan
수면 장애 호흡(SDB)은 성인 인구에서 흔히 발생하는 문제입니다.
보수적으로 추정하면 성인 여성 인구의 4%가 SDB를 가지고 있습니다.
SDB는 고혈압의 인지된 원인이며 SDB를 치료하면 고혈압 환자의 혈압 조절을 개선할 수 있습니다.
보다 최근에는 연구 노력으로 SDB를 임신의 10%를 복잡하게 만드는 상태인 임신 유도 고혈압(PIH)의 가능한 원인으로 조사했습니다.
전통적으로 SDB를 평가하는 가장 좋은 방법은 환자가 수면 실험실에서 하룻밤을 보내는 것이었습니다.
이는 PIH 진단 시간과 최종 분만 사이에 존재하는 짧은 시간 프레임을 고려할 때 불편하고 임산부의 경우 준비가 불가능한 경우가 많습니다.
서스캐처원 대학의 연구원들은 현재 적절한 수면 평가가 환자의 집이나 병원 병동에서 침대 옆에서 수행될 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
연구원들은 또한 수면 무호흡증에 대한 다양한 치료 옵션을 살펴보고 이것이 이 환자 집단의 혈압 조절을 개선하고 조기 분만의 필요성을 지연시킬 수 있는지 확인할 것입니다.
이 연구의 정보는 PIH가 있는 여성의 완전한 평가의 일부가 되는 상세한 수면 평가를 초래할 수 있습니다.
수면 장애 호흡(SDB)과 임신성 고혈압(GHTN) 사이에는 연관성이 있습니다.
SDB에 대한 치료는 GHTN의 심혈관 및 대사 동요 관리에 효과적인 추가를 나타낼 수 있습니다. 두 가지 방법 중 하나로 SDB를 치료하는 것이 GHTN 관리를 개선할 것인지 여부를 여성에게 평가할 계획입니다.
또한 한 방법이 다른 방법보다 더 효과적인지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 고혈압 진단을 받은 단태 임신 여성.
제외 기준:
- 연구 매개변수를 준수할 수 없음
- 48시간 이내 배송 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양압기 치료
피험자는 지속성 기도 양압(CPAP) 장치를 착용한 상태에서 두 번째 밤에 반복 수면다원검사를 받게 됩니다.
염증 매개체에 대한 아침 혈액 검사를 실시합니다.
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피험자의 절반은 연구 두 번째 밤에 지속적인 양압 장치를 착용하도록 무작위로 배정됩니다.
오늘 밤 휴대용 수면다원검사를 반복하고 염증 표지자에 대한 아침 혈액 검사를 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 구강 기구
피험자는 구강 장치와 Breathe-Right 비강 스트립을 착용한 상태에서 두 번째 밤에 반복 수면다원검사를 받게 됩니다.
염증 매개체에 대한 아침 혈액 검사를 실시합니다.
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피험자의 절반은 연구 두 번째 밤에 구강 장치와 비강 스트립을 착용하도록 지정됩니다.
반복적인 휴대용 수면다원검사를 수행하고 아침 혈액 검사를 다시 실시하여 염증 표지자를 찾습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 장애 호흡을 치료할 때 두 치료군의 효과.
기간: 하룻밤
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하룻밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GHTN의 대사 교란 개선에 대한 치료군의 효과.
기간: 하룻밤
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하룻밤
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치료의 수용성
기간: 하룻밤
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하룻밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John K Reid, MD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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