Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrret vejrtrækning og svangerskabsforhøjet blodtryk

4. september 2009 opdateret af: University of Saskatchewan
Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er et almindeligt problem i den voksne befolkning. Ved konservative skøn har 4% af den voksne kvindelige befolkning SDB. SDB er en anerkendt årsag til hypertension, og behandling af SDB kan forbedre blodtrykskontrollen hos mennesker med hypertension. For nylig har forskningsindsatsen set på SDB som en mulig årsag til graviditetsinduceret hypertension (PIH), en tilstand, der komplicerer 10 % af graviditeterne. Traditionelt krævede den bedste måde at vurdere SDB på, at patienter tilbragte en nat med at sove i søvnlaboratoriet. Dette er ubelejligt og for gravide kvinder ofte umuligt at arrangere, i betragtning af den korte tidsramme, der er mellem tidspunktet for PIH-diagnose og eventuel fødsel. Forskere ved University of Saskatchewan ser nu på, om en tilstrækkelig søvnvurdering kan udføres ved sengekanten – enten i en patients hjem eller på hospitalsafdelingen. Forskerne vil også se på forskellige behandlingsmuligheder for søvnapnø for at se, om disse kan forbedre blodtrykskontrollen i denne patientpopulation og forsinke behovet for tidlig fødsel. Oplysningerne fra denne undersøgelse kan resultere i, at en detaljeret søvnvurdering bliver en del af den komplette vurdering af kvinder med PIH. Der er en sammenhæng mellem søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) og gestationshypertension (GHTN). Behandling for SDB kan repræsentere et effektivt supplement til håndteringen af ​​de kardiovaskulære og metaboliske forstyrrelser af GHTN. Vi planlægger at vurdere kvinder, om behandling af SDB med en af ​​to metoder vil forbedre håndteringen af ​​GHTN. Vi vil også vurdere, om den ene metode er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med singleton graviditeter, der har diagnosen svangerskabsforhøjet blodtryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesparametre
  • Levering forventes inden for 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CPAP behandling
Forsøgspersonerne vil få gentaget polysomnografi den anden nat, mens de bærer en kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP). Der vil blive udtaget blodprøver om morgenen for inflammatoriske mediatorer.
Den ene halvdel af forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt til at bære kontinuerligt et positivt luftvejstrykapparat den anden nat af undersøgelsen. Bærbar polysomnografi vil blive gentaget for denne nat og morgen blodprøver for inflammatoriske markører vil blive gentaget.
Andre navne:
  • Respironics M Series Autoset CPAP
  • Somnoguard AP oral apliance
  • Træk vejret til højre næsesip
Eksperimentel: Oralt apparat
Forsøgspersonerne vil få gentaget polysomnografi den anden nat, mens de bærer et oralt apparat, samt en Breathe-Right-næsestrip. Der vil blive udtaget blodprøver om morgenen for inflammatoriske mediatorer.
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive tildelt til at bære et oralt apparat og næsestrip den anden nat af undersøgelsen. Gentagen bærbar polysomnografi vil blive udført, og morgenblod vil igen blive udtaget for inflammatoriske markører.
Andre navne:
  • Somnoguard AP
  • Træk vejret Højre næsestrip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​de to behandlingsarme til behandling af søvnforstyrret vejrtrækning.
Tidsramme: enkelt nat
enkelt nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​behandlingsarmene til at forbedre metaboliske forstyrrelser af GHTN.
Tidsramme: enkelt nat
enkelt nat
Acceptabilitet af terapi
Tidsramme: enkelt nat
enkelt nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John K Reid, MD, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner