Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha dýchání ve spánku a gestační hypertenze

4. září 2009 aktualizováno: University of Saskatchewan
Porucha dýchání ve spánku (SDB) je častým problémem dospělé populace. Podle konzervativních odhadů má SDB 4 % dospělé ženské populace. SDB je uznávanou příčinou hypertenze a léčba SDB může zlepšit kontrolu krevního tlaku u lidí s hypertenzí. V poslední době se výzkumné úsilí zabývalo SDB jako možnou příčinou hypertenze vyvolané těhotenstvím (PIH), což je stav, který komplikuje 10 % těhotenství. Tradičně nejlepší způsob hodnocení SDB vyžadoval, aby pacienti strávili noc spánkem ve spánkové laboratoři. To je nepohodlné a pro těhotné ženy často nemožné zařídit, vzhledem ke krátkému časovému rámci, který existuje mezi časem diagnózy PIH a případným porodem. Vědci z University of Saskatchewan nyní zkoumají, zda lze provést adekvátní hodnocení spánku u lůžka – ať už v pacientově domě nebo na nemocničním oddělení. Výzkumníci se také podívají na různé možnosti léčby spánkové apnoe, aby zjistili, zda mohou zlepšit kontrolu krevního tlaku u této populace pacientů a oddálit potřebu předčasného porodu. Informace z této studie mohou vést k tomu, že se podrobné hodnocení spánku stane součástí kompletního hodnocení žen s PIH. Existuje souvislost mezi poruchou dýchání ve spánku (SDB) a gestační hypertenzí (GHTN). Léčba SDB může představovat účinný doplněk k léčbě kardiovaskulárních a metabolických poruch GHTN Plánujeme u žen posoudit, zda léčba SDB jednou ze dvou metod zlepší léčbu GHTN. Také posoudíme, zda je jedna metoda účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s jednočetným těhotenstvím, které mají diagnózu gestační hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet parametry studie
  • Očekávané doručení do 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba CPAP
Subjekty podstoupí opakovanou polysomnografii druhou noc, přičemž budou mít na sobě zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP). Ranní krevní test bude odebrán pro zánětlivé mediátory.
Přístroj: CPAP
Jedné polovině subjektů bude náhodně přiděleno, aby druhou noc studie nosili kontinuální zařízení na přetlak v dýchacích cestách. Pro tuto noc se bude opakovat přenosná polysomnografie a bude se opakovat ranní krevní test na zánětlivé markery.
Ostatní jména:
  • Autoset CPAP Respironics řady M
  • Ústní zařízení Somnoguard AP
  • Dýchejte pravou nosní kapku
Experimentální: Orální zařízení
Subjekty podstoupí opakovanou polysomnografii druhou noc, zatímco budou mít na sobě orální zařízení a také nosní proužek Breathe-Right. Ranní krevní test bude odebrán pro zánětlivé mediátory.
Přístroj: Orální zařízení
Polovině subjektů bude přiděleno nosit orální zařízení a nosní pásek druhou noc studie. Bude provedena opakovaná přenosná polysomnografie a opět bude odebrán ranní krevní obraz na zánětlivé markery.
Ostatní jména:
  • Somnoguard AP
  • Breathe Right nosní proužek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost dvou léčebných ramen při léčbě poruch dýchání ve spánku.
Časové okno: jediná noc
jediná noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost léčebných ramen při zlepšování metabolických poruch GHTN.
Časové okno: jediná noc
jediná noc
Přijatelnost terapie
Časové okno: jediná noc
jediná noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John K Reid, MD, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bio: 08-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit