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睡眠呼吸障害と妊娠高血圧症

2009年9月4日 更新者:University of Saskatchewan
睡眠呼吸障害(SDB)は成人によく見られる問題です。 控えめに見積もっても、成人女性人口の 4% が SDB を患っています。 SDB は高血圧の原因として認識されており、SDB を治療すると高血圧患者の血圧コントロールを改善できます。 最近では、SDB が妊娠の 10% を合併させる妊娠高血圧症 (PIH) の原因の可能性があると研究活動が行われています。 従来、SDB を評価する最良の方法は、患者が睡眠検査室で一晩眠って過ごすことを必要としていました。 これは不便であり、PIH の診断から最終的な出産までの期間が短いことを考慮すると、妊婦にとっては手配が不可能な場合が多いです。 サスカチュワン大学の研究者らは現在、患者の自宅や病棟のベッドサイドで適切な睡眠評価を実施できるかどうかを検討している。 研究者らはまた、睡眠時無呼吸症候群のさまざまな治療選択肢を検討し、これらの治療法がこの患者集団の血圧コントロールを改善し、早期出産の必要性を遅らせることができるかどうかを確認する予定です。 この研究から得られた情報により、詳細な睡眠評価がPIHの女性の完全な評価の一部となる可能性がある。 睡眠呼吸障害(SDB)と妊娠高血圧症(GHTN)の間には関連性があります。 SDBの治療は、GHTNの心血管障害および代謝障害の管理への効果的な追加となる可能性がある。我々は、2つの方法のうちの1つでSDBを治療することがGHTNの管理を改善するかどうかを女性を評価する予定である。 また、一方の方法が他方の方法より効果的かどうかも評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠高血圧症と診断されている単胎妊娠の女性。

除外基準:

  • 研究パラメータを遵守できない
  • 48時間以内に配達予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CPAP治療
被験者は、持続気道陽圧(CPAP)装置を装着した状態で、2日目の夜に睡眠ポリグラフィーを繰り返し受けます。 朝の血液検査で炎症メディエーターが検査されます。
被験者の半数は、研究の 2 日目の夜に継続的に気道陽圧装置を装着するようランダムに割り当てられます。 携帯型睡眠ポリグラフィーが今夜も繰り返され、朝の炎症マーカーの血液検査が繰り返されます。
他の名前:
  • Respironics M シリーズ オートセット CPAP
  • ソムノガード AP 口腔アプライアンス
  • 右に呼吸して鼻を漏らす
実験的:口腔装置
対象者は、口腔装置とブリーズライト鼻ストリップを装着した状態で、2日目の夜に睡眠ポリグラフィーを繰り返し受けます。 朝の血液検査で炎症メディエーターが検査されます。
被験者の半数は、研究の2日目の夜に口腔装置と鼻ストリップを装着するように割り当てられます。 携帯型睡眠ポリグラフィーを繰り返し実施し、炎症マーカーを調べるために朝の採血を再度行います。
他の名前:
  • ソムノガード AP
  • ブリーズライト鼻ストリップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠時呼吸障害の治療における 2 つの治療群の有効性。
時間枠:一夜
一夜

二次結果の測定

結果測定
時間枠
GHTNの代謝混乱の改善における治療群の有効性。
時間枠:一夜
一夜
治療の受容性
時間枠:一夜
一夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John K Reid, MD、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月4日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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