Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia oddychania podczas snu i nadciśnienie ciążowe

4 września 2009 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) są częstym problemem w populacji osób dorosłych. Według ostrożnych szacunków 4% dorosłej populacji kobiet ma SDB. SDB jest uznaną przyczyną nadciśnienia, a leczenie SDB może poprawić kontrolę ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem. Niedawno wysiłki badawcze dotyczyły SDB jako możliwej przyczyny nadciśnienia indukowanego ciążą (PIH), stanu, który komplikuje 10% ciąż. Tradycyjnie najlepszym sposobem oceny SDB było, aby pacjenci spędzili noc na spaniu w Laboratorium Snu. Jest to niewygodne, a dla kobiet w ciąży często niemożliwe do zorganizowania, biorąc pod uwagę krótki czas, jaki istnieje między diagnozą PIH a ostatecznym porodem. Naukowcy z University of Saskatchewan sprawdzają teraz, czy odpowiednią ocenę snu można przeprowadzić przy łóżku pacjenta – w domu pacjenta lub na oddziale szpitalnym. Naukowcy przyjrzą się również różnym opcjom leczenia bezdechu sennego, aby sprawdzić, czy mogą one poprawić kontrolę ciśnienia krwi w tej populacji pacjentów i opóźnić konieczność wczesnego porodu. Informacje z tego badania mogą spowodować, że szczegółowa ocena snu stanie się częścią pełnej oceny kobiet z PIH. Istnieje związek między zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) a nadciśnieniem ciążowym (GHTN). Leczenie SDB może stanowić skuteczne uzupełnienie leczenia zaburzeń sercowo-naczyniowych i metabolicznych związanych z GHTN. Planujemy ocenić kobiety, czy leczenie SDB jedną z dwóch metod poprawi leczenie GHTN. Ocenimy również, czy jedna metoda jest skuteczniejsza od drugiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z ciążą pojedynczą, u których rozpoznano nadciśnienie ciążowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania parametrów badania
  • Oczekiwana dostawa w ciągu 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie CPAPem
Pacjenci będą mieli powtórzoną polisomnografię drugiej nocy, mając na sobie urządzenie do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Poranne badanie krwi zostanie pobrane na obecność mediatorów stanu zapalnego.
Urządzenie: CPAP
Połowa badanych zostanie losowo przydzielona do ciągłego noszenia urządzenia zapewniającego dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w drugą noc badania. Przenośna polisomnografia zostanie powtórzona tej nocy i powtórzone zostaną poranne badania krwi na obecność markerów stanu zapalnego.
Inne nazwy:
  • Respironics M Series Autoset CPAP
  • Aparat do higieny jamy ustnej Somnoguard AP
  • Oddychaj prawym nosem
Eksperymentalny: Aparat doustny
Drugiej nocy uczestnicy będą mieli powtórną polisomnografię, mając na sobie aparat ustny, a także pasek nosowy Breathe-Right. Poranne badanie krwi zostanie pobrane na obecność mediatorów stanu zapalnego.
Urządzenie: Aparat do jamy ustnej
Połowa badanych zostanie przydzielona do noszenia aparatu doustnego i paska na nos drugiej nocy badania. Zostanie wykonana powtórna polisomnografia przenośna i ponownie pobrane zostaną poranne badania krwi w celu wykrycia markerów stanu zapalnego.
Inne nazwy:
  • Somnoguard AP
  • Oddychaj Prawy pasek nosowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność dwóch ramion leczenia w leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu.
Ramy czasowe: jedna noc
jedna noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność ramion leczenia w poprawie zaburzeń metabolicznych GHTN.
Ramy czasowe: jedna noc
jedna noc
Akceptowalność terapii
Ramy czasowe: jedna noc
jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: John K Reid, MD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio: 08-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj