급성 다발성 경화증(MS) 발작의 시간 요법
2014년 11월 21일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF
다발성 경화증의 급성 악화에서 Methylprednisolone으로 치료: 야간 치료로 효과를 높였는가?
면역 체계는 일주 리듬을 보이고 있습니다.
염증을 강화하는 매개체는 밤에 최고 수준입니다.
동시에 코티솔의 내인성 생산은 가장 낮습니다.
급성 다발성경화증 발작에 대한 Methylprednisolone 치료 효과가 야간에 주어질 경우 더 나은 효과가 있는지 연구하고자 합니다.
그 효과는 Kurtzkes Expanded Disability Status Score(EDSS) 및 MSFC(Multiple Sclerosis Functional Composite)로 신경학적 결손 및 기능과 관련하여 측정됩니다.
우리는 주간에 치료를 받는 그룹과 반대로 야간에 치료를 받는 그룹에서 EDSS의 평균 개선이 더 큰지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oppland
-
Lillehammer, Oppland, 노르웨이, 2609
- Innlandet Hosptal Trust-Lillehammer, Neurological Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화 MS
- 실제 공격 전 EDSS 점수 < 6.0
- 스테로이드 치료 적응증이 있는 급성 MS 공격
- 증상 >24시간 < 4주
- 18세 이상
제외 기준:
- 이 연구에 사전 등록
- 스테로이드 치료가 금기인 진행 중인 심각한 감염
- 임신
- 단기간 스테로이드 정맥 주사 치료가 금기이거나 바람직하지 않은 의학적 상황(이전 급성 질환).
- 향상된인지 기능 장애
- 포함일 전 3주 이내에 p.o 또는 i.v 스테로이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
두 연구 부문 모두 활성 치료 = 메틸프레드니솔론 및 비활성 치료 = 염화나트륨(더미)을 모두 받습니다.
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하루 1g씩 3일간 정맥주사
다른 이름들:
염화나트륨 9mg/ml 3일 동안 하루 500ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
두 팔 모두 활성 치료와 비활성 치료를 모두 받습니다 = 더미.
활성 치료제는 메틸프레드니솔론이고 비활성 치료제는 염화나트륨입니다.
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하루 1g씩 3일간 정맥주사
다른 이름들:
염화나트륨 9mg/ml 3일 동안 하루 500ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밤에 치료를 받은 그룹과 낮에 치료를 받은 그룹 사이의 EDSS 점수의 평균 변화의 차이.
기간: 입원 시, 치료 직후, 치료 후 약 30일 후
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입원 시, 치료 직후, 치료 후 약 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹의 MSFC 점수 차이
기간: 입원 시, 치료 직후, 치료 후 약 30일 후
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입원 시, 치료 직후, 치료 후 약 30일 후
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환자가 등록한 부작용
기간: 입원 시(기준선), 치료 중, 치료 직후
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입원 시(기준선), 치료 중, 치료 직후
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환자의 삶의 질
기간: 입원 시, 치료 직후, 치료 7일 후 및 약 30일 후
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입원 시, 치료 직후, 치료 7일 후 및 약 30일 후
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MRI - MS 병변의 부피 및 수, Gd 향상
기간: 입원 시, 치료 직후 및 치료 후 약 30일 후
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입원 시, 치료 직후 및 치료 후 약 30일 후
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피로
기간: 치료 전, 치료 후 및 약 30일 후
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치료 전, 치료 후 및 약 30일 후
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우울증
기간: 치료 전, 치료 후 및 약 30일 후
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치료 전, 치료 후 및 약 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anette H Farmen, Physician/MD, Innlandet Hospital Trust Lillehammer, Neurological Department
- 연구 책임자: Kristin I Løken-Amsrud, Physician/MD, Innlandet Hospital Trust Lillehammer, Neurological Department
- 연구 의자: Elisabeth G Celius, MD/PhD, Oslo University Hospital, Ullevål, Neurological department
- 연구 의자: Per O Vandvik, MD/PhD, Innlandet Hospital Trust Gjøvik, Department of Internal medicin
- 연구 의자: Trygve Holmøy, MD/PhD, Oslo University Hospital, Ullevål, Neurological department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15002 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- 150134 (Innlandet Hospital Trust)
- 2008-002025-37 (EudraCT 번호)
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