표피 세포 전달 및 급성 화상 (ENSEM)
2012년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
성인과 어린이의 급성 화상 치료를 위해 Recell® 자가 표피 세포 수확 키트와 기존 피부 이식편을 비교하는 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 급성 화상에서 표피 교체를 위한 표피 세포 스프레이와 고전적인 피부 이식으로 얻은 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
깊은 2도 및 3도 화상의 2가지 치료 사이의 반흔화 기간 및 비용 측면에서 영향을 비교합니다.
선험적으로 더 비싼 혁신적인 치료 RECELL®의 비용이 기존 전략에 비해 더 짧은 반흔 형성 기간과 개선된 진화로 상쇄되는지 확인하십시오.
추가 비용으로 RECELL®의 효율성 향상에 대한 정보 제공
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hopital Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 괴사 조직 제거술이 필요한 열화상
- 관련 면적 < 1260cm²
제외 기준:
- 국소 또는 전신 감염
- 상처 치유를 방해하는 상태(당뇨병, 고혈압, 코르티코이드로 치료되는 염증성 질환)
- 트립신에 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
표피 세포 스프레이로 성인과 어린이의 급성 화상 치료
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급성 화상 치료에 사용되는 자가 표피 세포 채취 키트
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
고전적인 피부 이식을 통한 성인 및 어린이의 급성 화상 치료
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급성 화상 치료에 사용되는 고전적인 피부 이식편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1주일에 80% 상피화(수혜자 + 소유자 부위). 1, 2 및 6주에 상피화 백분율.
기간: 1, 2 및 6주에
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1, 2 및 6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 상피화 시 의료비
기간: 6, 12, 18개월에
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6, 12, 18개월에
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수술 후 통증
기간: 6주에
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6주에
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흉터 품질의 의학적 평가
기간: 6주 6, 12, 18개월
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6주 6, 12, 18개월
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흉터에 대한 환자 자가 평가
기간: 6, 12, 18개월에
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6, 12, 18개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier GALL, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가 표피 세포 수확 키트에 대한 임상 시험
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Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development Authority종료됨
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National Cancer Institute (NCI)완전한