A Multi-Center Study to Assess the Performance of Saturation Patterns.
2014년 8월 5일 업데이트: Medtronic - MITG
A Multi-Center Study to Assess the Performance of the Saturation Pattern Detection (SPD) Software Algorithm.
A multi-center, prospective, single-visit study designed to acquire physiologic pulse oximeter waveform data during standard polysomnography (PSG) studies performed at multiple different Sleep Lab Centers.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The polysomnograms are clinically indicated studies in patients suspected of having sleep-disordered breathing, including, but not limited to: obstructive sleep apnea, complex sleep apnea and/or central sleep apnea.
Subjects who have been prescribed with needing a polysomnography (PSG) will be enrolled into the study.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Broomfield, Colorado, 미국, 80023
- SleepFit
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Missouri
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Maplewood, Missouri, 미국, 63143
- Clayton Sleep Institute
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New York
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West Seneca, New York, 미국, 14224
- Sleep Medicine Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects who are undergoing a standard sleep lab study/evaluation will have their data analyzed for this clinical trial.
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects will be referred to the Sleep Lab Center for evaluation of possible sleep-disordered breathing.
- Polysomnography (PSG) is obtained as part of normal, standard clinical practice.
- Subject is able to and willingly signs the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Subject and/or parent/legal guardian is, in the opinion of the investigator, mentally and/or physically unable to provide informed consent/child assent and/or to complete all requirements of the protocol.
- Subject is currently participating in or has participated in an investigational drug study within seven (7) days of enrollment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Polysomnography (PSG) Subjects
Subjects who have been prescribed with needing a polysomnography (PSG) will be enrolled into the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sensitivity and Specificity Data of the Saturation Pattern Detection (SPD) Feature as a Predictor of Repetitive Reductions in Airflow (RRiA).
기간: 9 Hours
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Sensitivity and specificity were computed from the count of instances in which the Saturation Pattern Detection (SPD) index value (vs.
Polysomnography) within a discrete ten minute interval correctly identified a Repetitive Reduction in Airflow (RRiA) as being present within that interval (True Positive), absent (True Negative), or incorrectly identified presence or absence (False Positive and False Negative, respectively).
Sensitivity is True Positive divided by True Positive plus False Negative TP/(TP+FN).
Specificity is True Positive divided by True Negative plus False Positive TP/(TN+FP).
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9 Hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Roger S Mecca, MD, Medtronic - MITG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04212008
- 20081155 (기타 식별자: Western Institutional Review Board)
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