- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00775541
당뇨병을 가진 인간 뇌의 고혈당증과 산화 스트레스
2012년 6월 15일 업데이트: In-Young Choi, Ph.D.
이 연구의 목적은 정상인과 제2형 당뇨병 환자의 뇌에서 글루타티온(GSH)과 비타민 C(Asc)의 농도를 MRI 검사를 통해 측정하는 것입니다.
이 연구는 만성 고혈당증과 뇌에서 자연적으로 발생하는 이러한 화학 물질의 수준 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대뇌 GSH 및 Asc 농도는 당뇨병의 고혈당증에 의해 유발된 증가된 산화 스트레스에 의해 조절되며 대뇌 항산화 방어 시스템의 변화를 반영합니다.
고혈당증에 의한 Asc의 세포 흡수 억제는 적절한 항산화 능력 유지를 더욱 방해합니다.
이러한 항산화제의 농도 감소는 산화적 손상, 손상된 세포 흡수 또는 항산화제에 대한 증가된 감수성의 좋은 지표로 작용할 수 있으며, 더 나아가 당뇨병 합병증의 초기 증상 또는 진행과 항산화 요법의 효능을 평가하기 위한 민감한 생체 내 바이오마커로 작용할 수 있습니다. 인간의 뇌.
특정 목표 (1) 건강한 대조군 및 2형 당뇨병 환자의 살아있는 뇌에서 GSH 및 Asc의 뇌 농도를 결정하기 위한 것; (2) 혈뇌 장벽을 가로지르는 Asc의 세포 흡수에 대한 만성 고혈당증의 효과를 정량화하기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓는 것을 제외하고 건강 상태 양호
- 식이요법, 인슐린 또는 경구용 고혈당제로 치료받는 경우
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 비 흡연자
- HbA1c 8 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정신 질환의 존재
- 공존하는 만성 염증 상태 또는 신경 질환 또는 비정상적인 글루타티온 대사와 관련된 질환
- BMI 35 이상
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 C
비타민 C 2g
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2gm 비타민 C 1회 IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI, mRS, 소변 및 혈액 샘플
기간: IV 주입 전후, 6시간
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IV 주입 전후, 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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7일 식품 및 DHQ 식품 설문지
기간: MRI 및 비타민 C 주입 7일 전
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MRI 및 비타민 C 주입 7일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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