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Iperglicemia e stress ossidativo nel cervello umano con diabete

15 giugno 2012 aggiornato da: In-Young Choi, Ph.D.
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare un esame MRI per misurare le concentrazioni di glutatione (GSH) e vitamina C (Asc) nel cervello di persone sane normali e diabetiche di tipo 2. Lo studio esaminerà la relazione tra l'iperglicemia cronica ei livelli di queste sostanze chimiche naturali nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le concentrazioni cerebrali di GSH e Asc sono modulate dall'aumento dello stress ossidativo indotto dall'iperglicemia nel diabete e riflettono i cambiamenti nel sistema di difesa antiossidante cerebrale. L'inibizione dell'assorbimento cellulare di Asc da parte dell'iperglicemia ostacola ulteriormente il mantenimento di adeguate capacità antiossidanti. Concentrazioni ridotte di questi antiossidanti potrebbero servire come buoni indicatori di una maggiore suscettibilità al danno ossidativo, alterato assorbimento cellulare o dell'antiossidante, e inoltre, come sensibili biomarcatori in vivo per valutare le manifestazioni precoci o la progressione delle complicanze diabetiche e l'efficacia della terapia antiossidante nel cervello umano. Obiettivi specifici (1) determinare le concentrazioni cerebrali di GSH e Asc nel cervello vivente di controlli sani e pazienti diabetici di tipo 2; (2) quantificare l'effetto dell'iperglicemia cronica sull'assorbimento cellulare di Asc attraverso la barriera emato-encefalica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute tranne per il diabete di tipo 2
  • In trattamento con dieta, insulina o agenti iperglicemizzanti orali
  • Maschio o femmina non gravida
  • Non fumatore
  • HbA1c 8 o superiore
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia mentale
  • Condizione infiammatoria cronica coesistente o malattia neurologica o malattie associate al metabolismo anomalo del glutatione
  • IMC superiore a 35
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina C
2 g di vitamina C
Integratore alimentare: Vitamina C
Un'infusione endovenosa di 2 g di vitamina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MRI, mRS, urine e campioni di sangue
Lasso di tempo: prima e dopo l'infusione endovenosa, 6 ore
prima e dopo l'infusione endovenosa, 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario alimentare di 7 giorni e DHQ
Lasso di tempo: 7 giorni prima della risonanza magnetica e dell'infusione di vitamina C
7 giorni prima della risonanza magnetica e dell'infusione di vitamina C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

In-Young Choi, Ph.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11066
  • GCRC CReff 0082

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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