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Hyperglykämie und oxidativer Stress im menschlichen Gehirn bei Diabetes

15. Juni 2012 aktualisiert von: In-Young Choi, Ph.D.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe einer MRT-Untersuchung die Konzentrationen von Glutathion (GSH) und Vitamin C (Asc) im Gehirn normaler gesunder Personen und Typ-2-Diabetiker zu messen. Die Studie wird den Zusammenhang zwischen chronischer Hyperglykämie und den Konzentrationen dieser natürlich vorkommenden Chemikalien im Gehirn untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Konzentrationen von GSH und Asc im Gehirn werden durch erhöhten oxidativen Stress moduliert, der durch Hyperglykämie bei Diabetes hervorgerufen wird, und spiegeln Veränderungen im antioxidativen Abwehrsystem des Gehirns wider. Die Hemmung der zellulären Aufnahme von Asc durch Hyperglykämie erschwert zusätzlich die Aufrechterhaltung ausreichender antioxidativer Kapazitäten. Reduzierte Konzentrationen dieser Antioxidantien könnten als gute Indikatoren für eine erhöhte Anfälligkeit für oxidative Schäden, eine beeinträchtigte zelluläre Aufnahme des Antioxidans und darüber hinaus als empfindliche In-vivo-Biomarker zur Beurteilung früher Manifestationen oder des Fortschreitens diabetischer Komplikationen und der Wirksamkeit der Antioxidanstherapie dienen menschliches Gehirn. Spezifische Ziele (1) Bestimmung der zerebralen Konzentrationen von GSH und Asc im lebenden Gehirn gesunder Kontrollpersonen und Typ-2-Diabetiker; (2) um die Wirkung chronischer Hyperglykämie auf die zelluläre Aufnahme von Asc über die Blut-Hirn-Schranke zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Gesundheit, abgesehen von Typ-2-Diabetes
  • Behandlung mit Diät, Insulin oder oralen Hyperglykämika
  • Männlich oder nicht schwangere Frau
  • Nichtraucher
  • HbA1c 8 oder höher
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychischen Erkrankung
  • Gleichzeitig bestehende chronische Entzündungserkrankung oder neurologische Erkrankung oder Erkrankungen, die mit einem abnormalen Glutathionstoffwechsel einhergehen
  • BMI über 35
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin C
2 g Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Eine intravenöse Infusion von 2 g Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRT, mRS, Urin- und Blutproben
Zeitfenster: vor und nach IV-Infusion, 6 Stunden
vor und nach IV-Infusion, 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
7-Tage-Fragebogen zu Lebensmitteln und DHQ-Lebensmitteln
Zeitfenster: 7 Tage vor der MRT- und Vitamin-C-Infusion
7 Tage vor der MRT- und Vitamin-C-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

In-Young Choi, Ph.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11066
  • GCRC CReff 0082

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