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Hiperglucemia y Estrés Oxidativo en el Cerebro Humano con Diabetes

15 de junio de 2012 actualizado por: In-Young Choi, Ph.D.
El propósito de este estudio es utilizar un examen de resonancia magnética para medir las concentraciones de glutatión (GSH) y vitamina C (Asc) en los cerebros de personas sanas normales y personas con diabetes tipo 2. El estudio analizará la relación entre la hiperglucemia crónica y los niveles de estas sustancias químicas naturales en el cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las concentraciones cerebrales de GSH y Asc están moduladas por el aumento del estrés oxidativo inducido por la hiperglucemia en la diabetes y reflejan cambios en el sistema de defensa antioxidante cerebral. La inhibición de la captación celular de Asc por la hiperglucemia dificulta aún más el mantenimiento de capacidades antioxidantes adecuadas. Las concentraciones reducidas de estos antioxidantes podrían servir como buenos indicadores de una mayor susceptibilidad al daño oxidativo, absorción celular alterada o el antioxidante y, además, como biomarcadores sensibles in vivo para evaluar las manifestaciones tempranas o la progresión de las complicaciones diabéticas y la eficacia de la terapia antioxidante en el cerebro humano. Objetivos específicos (1) determinar las concentraciones cerebrales de GSH y Asc en el cerebro vivo de controles sanos y pacientes diabéticos tipo 2; (2) cuantificar el efecto de la hiperglucemia crónica sobre la captación celular de Asc a través de la barrera hematoencefálica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud excepto por tener diabetes tipo 2
  • Ser tratado con dieta, insulina o agentes hiperglucemiantes orales
  • Hombre o mujer no embarazada
  • No fumador
  • HbA1c 8 o superior
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad mental.
  • Condición inflamatoria crónica coexistente o enfermedad neurológica o enfermedades asociadas con el metabolismo anormal del glutatión
  • IMC superior a 35
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina C
2 gramos de vitamina C
Suplemento dietético: Vitamina C
Una infusión IV de 2 g de vitamina C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MRI, mRS, orina y muestras de sangre
Periodo de tiempo: antes y después de la infusión IV, 6 horas
antes y después de la infusión IV, 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de alimentos de 7 días y alimentos DHQ
Periodo de tiempo: 7 días antes de la resonancia magnética y la infusión de vitamina C
7 días antes de la resonancia magnética y la infusión de vitamina C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

In-Young Choi, Ph.D.

Investigadores

  • Investigador principal: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11066
  • GCRC CReff 0082

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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