- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00775541
Hyperglykémie a oxidační stres v lidském mozku s diabetem
15. června 2012 aktualizováno: In-Young Choi, Ph.D.
Účelem této studie je použít vyšetření MRI k měření koncentrací glutathionu (GSH) a vitamínu C (Asc) v mozcích normálních zdravých osob a osob s diabetem 2. typu.
Studie se zaměří na vztah mezi chronickou hyperglykémií a hladinami těchto přirozeně se vyskytujících chemických látek v mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Koncentrace GSH a Asc v mozku jsou modulovány zvýšeným oxidačním stresem vyvolaným hyperglykémií u diabetu a odrážejí změny v cerebrálním antioxidačním obranném systému.
Inhibice buněčného vychytávání Asc hyperglykémií dále brání udržení adekvátních antioxidačních kapacit.
Snížené koncentrace těchto antioxidantů mohou sloužit jako dobré indikátory zvýšené náchylnosti k oxidativnímu poškození, zhoršenému buněčnému vychytávání nebo antioxidantu a dále jako citlivé in vivo biomarkery pro hodnocení časných projevů nebo progrese diabetických komplikací a účinnosti antioxidační terapie v lidský mozek.
Specifické cíle (1) stanovení cerebrálních koncentrací GSH a Asc v živém mozku zdravých kontrol a pacientů s diabetem 2. typu; (2) ke kvantifikaci účinku chronické hyperglykémie na buněčný příjem Asc přes hematoencefalickou bariéru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý zdravotní stav kromě cukrovky 2. typu
- Léčení dietou, inzulínem nebo perorálními hyperglykemickými látkami
- Muž nebo netěhotná žena
- Nekuřák
- HbA1c 8 nebo vyšší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost duševní choroby
- Koexistující chronický zánětlivý stav nebo neurologické onemocnění nebo onemocnění spojené s abnormálním metabolismem glutathionu
- BMI nad 35
- Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vitamín C
2 g vitamínu C
|
Jedna IV infuze 2 g vitamínu C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MRI, mRS, vzorky moči a krve
Časové okno: před a po IV infuzi, 6 hodin
|
před a po IV infuzi, 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
7denní dotazník o jídle a DHQ potravinách
Časové okno: 7 dní před MRI a infuzí vitaminu C
|
7 dní před MRI a infuzí vitaminu C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11066
- GCRC CReff 0082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
Klinické studie na Vitamín C
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno