Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperglykémie a oxidační stres v lidském mozku s diabetem

15. června 2012 aktualizováno: In-Young Choi, Ph.D.
Účelem této studie je použít vyšetření MRI k měření koncentrací glutathionu (GSH) a vitamínu C (Asc) v mozcích normálních zdravých osob a osob s diabetem 2. typu. Studie se zaměří na vztah mezi chronickou hyperglykémií a hladinami těchto přirozeně se vyskytujících chemických látek v mozku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncentrace GSH a Asc v mozku jsou modulovány zvýšeným oxidačním stresem vyvolaným hyperglykémií u diabetu a odrážejí změny v cerebrálním antioxidačním obranném systému. Inhibice buněčného vychytávání Asc hyperglykémií dále brání udržení adekvátních antioxidačních kapacit. Snížené koncentrace těchto antioxidantů mohou sloužit jako dobré indikátory zvýšené náchylnosti k oxidativnímu poškození, zhoršenému buněčnému vychytávání nebo antioxidantu a dále jako citlivé in vivo biomarkery pro hodnocení časných projevů nebo progrese diabetických komplikací a účinnosti antioxidační terapie v lidský mozek. Specifické cíle (1) stanovení cerebrálních koncentrací GSH a Asc v živém mozku zdravých kontrol a pacientů s diabetem 2. typu; (2) ke kvantifikaci účinku chronické hyperglykémie na buněčný příjem Asc přes hematoencefalickou bariéru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý zdravotní stav kromě cukrovky 2. typu
  • Léčení dietou, inzulínem nebo perorálními hyperglykemickými látkami
  • Muž nebo netěhotná žena
  • Nekuřák
  • HbA1c 8 nebo vyšší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost duševní choroby
  • Koexistující chronický zánětlivý stav nebo neurologické onemocnění nebo onemocnění spojené s abnormálním metabolismem glutathionu
  • BMI nad 35
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín C
2 g vitamínu C
Jedna IV infuze 2 g vitamínu C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI, mRS, vzorky moči a krve
Časové okno: před a po IV infuzi, 6 hodin
před a po IV infuzi, 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
7denní dotazník o jídle a DHQ potravinách
Časové okno: 7 dní před MRI a infuzí vitaminu C
7 dní před MRI a infuzí vitaminu C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vitamín C

Předplatit