- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00775541
Hiperglikemia i stres oksydacyjny w ludzkim mózgu z cukrzycą
15 czerwca 2012 zaktualizowane przez: In-Young Choi, Ph.D.
Celem tego badania jest wykorzystanie badania MRI do pomiaru stężenia glutationu (GSH) i witaminy C (Asc) w mózgach zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 2.
Badanie będzie dotyczyć związku między przewlekłą hiperglikemią a poziomami tych naturalnie występujących substancji chemicznych w mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stężenia GSH i Asc w mózgu są modulowane przez zwiększony stres oksydacyjny wywołany hiperglikemią w cukrzycy i odzwierciedlają zmiany w mózgowym systemie obrony antyoksydacyjnej.
Hamowanie komórkowego wychwytu Asc przez hiperglikemię dodatkowo utrudnia utrzymanie odpowiednich zdolności antyoksydacyjnych.
Obniżone stężenia tych przeciwutleniaczy mogą służyć jako dobre wskaźniki zwiększonej podatności na uszkodzenia oksydacyjne, upośledzonego wychwytu komórkowego lub działania przeciwutleniacza, a ponadto jako czułe biomarkery in vivo do oceny wczesnych objawów lub progresji powikłań cukrzycowych oraz skuteczności terapii antyoksydacyjnej w cukrzycy. ludzki mózg.
Cele szczegółowe (1) określenie mózgowych stężeń GSH i Asc w żywym mózgu zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z cukrzycą typu 2; (2) ilościowe określenie wpływu przewlekłej hiperglikemii na komórkowy wychwyt Asc przez barierę krew-mózg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia, z wyjątkiem cukrzycy typu 2
- Leczenie dietą, insuliną lub doustnymi środkami hiperglikemizującymi
- Mężczyzna lub kobieta nie w ciąży
- Niepalący
- HbA1c 8 lub więcej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby psychicznej
- Współistniejący przewlekły stan zapalny lub choroba neurologiczna lub choroby związane z nieprawidłowym metabolizmem glutationu
- BMI powyżej 35
- Palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witamina C
2 gramy witaminy C
|
Jedna infuzja dożylna 2 g witaminy C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MRI, mRS, próbki moczu i krwi
Ramy czasowe: przed i po wlewie dożylnym, 6 godzin
|
przed i po wlewie dożylnym, 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
7-dniowy kwestionariusz żywności i żywności DHQ
Ramy czasowe: 7 dni przed MRI i wlewem witaminy C
|
7 dni przed MRI i wlewem witaminy C
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11066
- GCRC CReff 0082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .