- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00775541
Hyperglycémie et stress oxydatif dans le cerveau humain atteint de diabète
15 juin 2012 mis à jour par: In-Young Choi, Ph.D.
Le but de cette étude est d'utiliser un examen IRM pour mesurer les concentrations de glutathion (GSH) et de vitamine C (Asc) dans le cerveau de personnes normales en bonne santé et de personnes diabétiques de type 2.
L'étude examinera la relation entre l'hyperglycémie chronique et les niveaux de ces produits chimiques naturels dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les concentrations cérébrales de GSH et d'Asc sont modulées par l'augmentation du stress oxydatif induit par l'hyperglycémie chez les diabétiques et reflètent les modifications du système de défense antioxydant cérébral.
L'inhibition de l'absorption cellulaire d'Asc par l'hyperglycémie entrave davantage le maintien de capacités antioxydantes adéquates.
Des concentrations réduites de ces antioxydants pourraient servir de bons indicateurs d'une susceptibilité accrue aux dommages oxydatifs, à une absorption cellulaire altérée ou à l'antioxydant, et en outre, en tant que biomarqueurs in vivo sensibles pour évaluer les manifestations précoces ou la progression des complications diabétiques et l'efficacité de la thérapie antioxydante dans le cerveau humain.
Objectifs spécifiques (1) déterminer les concentrations cérébrales de GSH et d'Asc dans le cerveau vivant de témoins sains et de patients diabétiques de type 2 ; (2) quantifier l'effet de l'hyperglycémie chronique sur l'absorption cellulaire d'Asc à travers la barrière hémato-encéphalique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé sauf pour le diabète de type 2
- Être traité avec un régime alimentaire, de l'insuline ou des agents hyperglycémiants oraux
- Homme ou femme non enceinte
- Non fumeur
- HbA1c 8 ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence de maladie mentale
- Affection inflammatoire chronique coexistante ou maladie neurologique ou maladies associées à un métabolisme anormal du glutathion
- IMC supérieur à 35
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Vitamine C
2 g de vitamine C
|
Une perfusion IV de 2 g de vitamine C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
IRM, mRS, échantillons d'urine et de sang
Délai: avant et après perfusion IV, 6 heures
|
avant et après perfusion IV, 6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire alimentaire sur 7 jours et DHQ
Délai: 7 jours avant l'IRM et la perfusion de vitamine C
|
7 jours avant l'IRM et la perfusion de vitamine C
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2008
Première publication (Estimation)
20 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Hyperglycémie
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Acide ascorbique
Autres numéros d'identification d'étude
- 11066
- GCRC CReff 0082
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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