- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00778362
비장 동맥 및 정맥 절제를 통한 비장 보존 원위 췌장 절제술 후 비장 기능
비장은 특발성 혈소판감소성 자반증 및 유전성 구형적혈구증과 같은 양성 혈액학적 장애 또는 림프종 및 백혈병과 같은 악성종양으로 인해 제거될 수 있습니다. 비장 절제술은 또한 비장 외상으로 인해 또는 일부 수술 절차와 관련하여 수행될 수 있으며, 결합된 비장 절제술이 수술을 더 쉽게 만들 것입니다. 가장 잘 알려진 절차는 비장 절제술과 결합된 말단 췌장 절제술입니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫째, 우리나라의 압도적인 비장절제술 후 감염(OPSI) 발생률에 대한 자료를 확립한다. 현재 OPSI의 발생률, 이환율 및 사망률에 대한 서양 자료는 잘 확립되어 있으며 예방적 항생제와 함께 예방 접종을 강력히 권장합니다. 우리나라에서 OPSI의 발생률이 명확하지 않기 때문에 대부분(>95%) 우리 병원(National Taiwan University Hospital)의 비장절제술을 받은 환자는 예방접종이나 예방적 항생제를 투여받지 않았습니다. 우리는 병원 차트를 검토하고 환자와의 구조화된 인터뷰를 통해 OPSI의 발생률을 결정하려고 노력할 것입니다.
비장은 식세포 필터입니다. 따라서 무비 환자는 감염 위험이 더 높으며 일부 비장 보존 절차가 제안됩니다. 우리의 초기 경험에서 비장 동맥과 정맥을 분리하는 원위 췌장 절제술은 안전하게 수행될 수 있었고 비장 보존 가능성을 크게 높였습니다. 그러나 비장동맥과 정맥을 분리하여 비장을 보존하면 비장으로의 혈액공급은 비장동맥에서 단위동맥으로 이동하게 된다. 비장 조직이 남아 있는 경우 상당한 면역학적 이점이 존재하지만 비장 동맥 혈류가 감소하면 피막 박테리아로부터 충분한 보호를 제공하지 못할 수 있습니다. 실험 동물 연구에서 손상되지 않은 비장 동맥 시스템이 최적의 감염 제어에 필요하다는 것이 입증되었기 때문입니다. 따라서 위와 같은 방법으로 비장을 보존하고 있지만 보존된 비장의 기능에 대해서는 의문이 있으며 연구된 바가 없다. 두 번째 목적은 비장동맥과 정맥을 절제한 비장 보존 원위 췌장절제술 후 수술 전후의 환자의 복부 컴퓨터 단층촬영과 면역학적 기능을 비교하여 비장 기능을 알아보는 것이다. 또한 비장의 폐구균 제거율을 알아보고 비장혈관분리시 혈액에서 세균제거에 있어 비장혈류량과 비장 조직량과의 관계를 알아보기 위한 동물 실험을 설계할 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 지난 20년 동안 National Taiwan University Hospital에서 비장 절제술(환자 목록은 병리과에서 적용됨)을 받았습니다.
제외 기준:
- 인터뷰를 거부한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비장절제술
모든 환자는 지난 20년 동안 National Taiwan University Hospital에서 비장 절제술(환자 목록은 병리과에서 적용됨)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 지식의 정도와 환자 순응도 및 OPSI 예방에서의 역할; 2. OPSI를 예방하기 위한 예방접종 및 예방적 항생제의 병력; 3. 비장 절제술 후 감염 에피소드.
기간: 수술 후 20년
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수술 후 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비장 동맥 보존 없이 원위부 췌장절제술 후 비장 보존의 이점(보존된 면역학적 기능)과 위험(위정맥류 및 심지어 출혈)을 결정하기 위해
기간: 수술 후 1년마다
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수술 후 1년마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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