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Milzfunktion nach milzerhaltender distaler Pankreatektomie mit Exzision von Milzarterie und -vene

22. Oktober 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Milz kann aufgrund gutartiger hämatologischer Störungen, wie idiopathischer thrombozytopenischer Purpura und erblicher Sphärozytose, oder bösartiger Erkrankungen, wie Lymphomen und Leukämien, entfernt werden. Eine Splenektomie kann auch aufgrund von Milztraumata oder in Verbindung mit einigen chirurgischen Eingriffen durchgeführt werden, wenn eine kombinierte Splenektomie die Operationen erleichtert. Das bekannteste Verfahren ist die distale Pankreatektomie kombiniert mit einer Splenektomie.

In dieser Forschung gibt es zwei Hauptziele. Ermitteln Sie zunächst die Daten über die Inzidenz der überwältigenden Postsplenektomie-Infektion (OPSI) in unserem Land. Derzeit sind die westlichen Daten zur Inzidenz, Morbiditätsrate und Mortalitätsrate von OPSI gut etabliert, und eine Impfung zusammen mit prophylaktischen Antibiotika wird dringend empfohlen. Da die Inzidenz von OPSI in unserem Land nicht klar ist, erhielten die meisten (> 95 %) splenektomierten Patienten in unserem Krankenhaus (National Taiwan University Hospital) keine Impfung oder prophylaktische Antibiotika. Wir werden versuchen, die Inzidenz von OPSI zu bestimmen, indem wir unsere Krankenhausakten überprüfen und strukturierte Interviews mit Patienten führen.

Die Milz ist ein phagozytischer Filter. Patienten mit Asplenie haben also ein höheres Infektionsrisiko, und einige milzerhaltende Verfahren werden vorgeschlagen. Nach unseren ersten Erfahrungen konnte die distale Pankreatektomie mit Trennung von Milzarterie und -vene sicher durchgeführt werden und erhöhte die Möglichkeit des Milzerhalts erheblich. Wenn jedoch die Milz durch Teilen der Milzarterie und -vene erhalten wurde, wird die Blutversorgung der Milz von der Milzarterie auf die kurze Magenarterie verlagert. Obwohl ein erheblicher immunologischer Vorteil besteht, wenn Milzgewebe zurückbleibt, bietet dies möglicherweise keinen ausreichenden Schutz vor eingekapselten Bakterien, wenn die Durchblutung der Milzarterien verringert ist, da experimentelle Tierstudien gezeigt haben, dass ein intaktes Milzarteriensystem für eine optimale Infektionskontrolle erforderlich ist. Somit ist, obwohl die Milz in dem oben erwähnten Verfahren konserviert wird, die Funktion der konservierten Milz fraglich und wurde nie untersucht. Unser zweites Ziel ist die Bestimmung der Milzfunktion nach milzerhaltender distaler Pankreatektomie mit Exzision der Milzarterie und -vene durch Vergleich der abdominalen Computertomographie und der immunologischen Funktion der Patienten vor und nach der Operation. Außerdem werden wir ein Tierexperiment entwerfen, um die Rate der Pneumokokken-Clearance durch die Milz zu untersuchen und um die Beziehung zwischen Milzdurchblutung und Milzgewebemasse bei der bakteriellen Clearance aus dem Blut zu bestimmen, wenn die Milzgefäße geteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten erhielten in den letzten 20 Jahren eine Splenektomie (die Patientenliste wird von der Abteilung für Pathologie erstellt) am National Taiwan University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten erhielten in den letzten 20 Jahren eine Splenektomie (Patientenliste wird von der Abteilung für Pathologie erstellt) am National Taiwan University Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • der das Vorstellungsgespräch ablehnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Splenektomie
Alle Patienten erhielten in den letzten 20 Jahren eine Splenektomie (Patientenliste wird von der Abteilung für Pathologie erstellt) am National Taiwan University Hospital.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein Fragebogen wird verabreicht, um Folgendes zu bewerten: 1. den Kenntnisstand und die Patienten-Compliance und ihre Rolle bei der Prävention von OPSI; 2. Vorgeschichte von Impfungen und prophylaktischen Antibiotika zur Vorbeugung von OPSI; 3. Infektionsepisoden nach Splenektomie.
Zeitfenster: zwanzig Jahre nach der Operation
zwanzig Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um den Nutzen (erhaltene immunologische Funktion) und das Risiko (Magenvarizen und sogar Blutungen) des Erhalts der Milz nach distaler Pankreatektomie ohne Erhalt der Milzarterie zu bestimmen
Zeitfenster: alle ein Jahr nach der Operation
alle ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200805057R

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