- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00778362
Milzfunktion nach milzerhaltender distaler Pankreatektomie mit Exzision von Milzarterie und -vene
Die Milz kann aufgrund gutartiger hämatologischer Störungen, wie idiopathischer thrombozytopenischer Purpura und erblicher Sphärozytose, oder bösartiger Erkrankungen, wie Lymphomen und Leukämien, entfernt werden. Eine Splenektomie kann auch aufgrund von Milztraumata oder in Verbindung mit einigen chirurgischen Eingriffen durchgeführt werden, wenn eine kombinierte Splenektomie die Operationen erleichtert. Das bekannteste Verfahren ist die distale Pankreatektomie kombiniert mit einer Splenektomie.
In dieser Forschung gibt es zwei Hauptziele. Ermitteln Sie zunächst die Daten über die Inzidenz der überwältigenden Postsplenektomie-Infektion (OPSI) in unserem Land. Derzeit sind die westlichen Daten zur Inzidenz, Morbiditätsrate und Mortalitätsrate von OPSI gut etabliert, und eine Impfung zusammen mit prophylaktischen Antibiotika wird dringend empfohlen. Da die Inzidenz von OPSI in unserem Land nicht klar ist, erhielten die meisten (> 95 %) splenektomierten Patienten in unserem Krankenhaus (National Taiwan University Hospital) keine Impfung oder prophylaktische Antibiotika. Wir werden versuchen, die Inzidenz von OPSI zu bestimmen, indem wir unsere Krankenhausakten überprüfen und strukturierte Interviews mit Patienten führen.
Die Milz ist ein phagozytischer Filter. Patienten mit Asplenie haben also ein höheres Infektionsrisiko, und einige milzerhaltende Verfahren werden vorgeschlagen. Nach unseren ersten Erfahrungen konnte die distale Pankreatektomie mit Trennung von Milzarterie und -vene sicher durchgeführt werden und erhöhte die Möglichkeit des Milzerhalts erheblich. Wenn jedoch die Milz durch Teilen der Milzarterie und -vene erhalten wurde, wird die Blutversorgung der Milz von der Milzarterie auf die kurze Magenarterie verlagert. Obwohl ein erheblicher immunologischer Vorteil besteht, wenn Milzgewebe zurückbleibt, bietet dies möglicherweise keinen ausreichenden Schutz vor eingekapselten Bakterien, wenn die Durchblutung der Milzarterien verringert ist, da experimentelle Tierstudien gezeigt haben, dass ein intaktes Milzarteriensystem für eine optimale Infektionskontrolle erforderlich ist. Somit ist, obwohl die Milz in dem oben erwähnten Verfahren konserviert wird, die Funktion der konservierten Milz fraglich und wurde nie untersucht. Unser zweites Ziel ist die Bestimmung der Milzfunktion nach milzerhaltender distaler Pankreatektomie mit Exzision der Milzarterie und -vene durch Vergleich der abdominalen Computertomographie und der immunologischen Funktion der Patienten vor und nach der Operation. Außerdem werden wir ein Tierexperiment entwerfen, um die Rate der Pneumokokken-Clearance durch die Milz zu untersuchen und um die Beziehung zwischen Milzdurchblutung und Milzgewebemasse bei der bakteriellen Clearance aus dem Blut zu bestimmen, wenn die Milzgefäße geteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erhielten in den letzten 20 Jahren eine Splenektomie (Patientenliste wird von der Abteilung für Pathologie erstellt) am National Taiwan University Hospital.
Ausschlusskriterien:
- der das Vorstellungsgespräch ablehnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Splenektomie
Alle Patienten erhielten in den letzten 20 Jahren eine Splenektomie (Patientenliste wird von der Abteilung für Pathologie erstellt) am National Taiwan University Hospital.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein Fragebogen wird verabreicht, um Folgendes zu bewerten: 1. den Kenntnisstand und die Patienten-Compliance und ihre Rolle bei der Prävention von OPSI; 2. Vorgeschichte von Impfungen und prophylaktischen Antibiotika zur Vorbeugung von OPSI; 3. Infektionsepisoden nach Splenektomie.
Zeitfenster: zwanzig Jahre nach der Operation
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zwanzig Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um den Nutzen (erhaltene immunologische Funktion) und das Risiko (Magenvarizen und sogar Blutungen) des Erhalts der Milz nach distaler Pankreatektomie ohne Erhalt der Milzarterie zu bestimmen
Zeitfenster: alle ein Jahr nach der Operation
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alle ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200805057R
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