- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00778362
Czynność śledziony po dystalnej pankreatektomii z zachowaniem śledziony z wycięciem tętnicy i żyły śledziony
Śledzionę można usunąć z powodu łagodnych zaburzeń hematologicznych, takich jak idiopatyczna plamica małopłytkowa i dziedziczna sferocytoza lub nowotworów złośliwych, takich jak chłoniaki i białaczki. Splenektomię można również wykonać z powodu urazów śledziony lub w związku z niektórymi zabiegami chirurgicznymi, gdy splenektomia łączona ułatwi operację. Najbardziej znanym zabiegiem jest dystalna pankreatektomia połączona ze splenektomią.
W tym badaniu istnieją dwa główne cele. W pierwszej kolejności należy ustalić dane dotyczące częstości występowania w naszym kraju przeważającej infekcji poplenektomii (OPSI). Obecnie zachodnie dane dotyczące zachorowalności, zachorowalności i śmiertelności na OPSI są dobrze ugruntowane i zdecydowanie zaleca się szczepienie wraz z profilaktyczną antybiotykoterapią. Ponieważ częstość występowania OPSI w naszym kraju nie jest jasna, większość (>95%) pacjentów ze splenektomią w naszym szpitalu (National Taiwan University Hospital) nie otrzymała szczepień ani profilaktycznych antybiotyków. Spróbujemy określić częstość występowania OPSI, przeglądając nasze karty szpitalne i przeprowadzając ustrukturyzowane wywiady z pacjentami.
Śledziona jest filtrem fagocytarnym. Dlatego pacjenci z asplenią są bardziej narażeni na zakażenie, dlatego proponuje się pewne procedury oszczędzające śledzionę. W naszych początkowych doświadczeniach dystalna pankreatektomia z podziałem tętnicy i żyły śledzionowej mogła być bezpiecznie wykonana i znacznie zwiększała możliwość zachowania śledziony. Jednakże, gdy śledziona została zachowana przez podzielenie tętnicy śledzionowej i żyły, dopływ krwi do śledziony zostanie przesunięty z tętnicy śledzionowej do krótkiej tętnicy żołądkowej. Chociaż istnieje znaczna korzyść immunologiczna, jeśli tkanka śledziony pozostaje, może to nie zapewniać wystarczającej ochrony przed bakteriami otoczkowymi, jeśli przepływ krwi w tętnicy śledziony jest zmniejszony, ponieważ eksperymentalne badania na zwierzętach wykazały, że nienaruszony układ tętnic śledziony jest niezbędny do optymalnej kontroli infekcji. Tak więc, chociaż śledziona jest zachowana w wyżej wymienionej procedurze, funkcja zachowanej śledziony jest wątpliwa i nigdy nie była badana. Naszym drugim celem jest określenie funkcji śledziony po dystalnej pankreatektomii z zachowaniem śledziony z wycięciem tętnicy i żyły śledzionowej poprzez porównanie tomografii komputerowej jamy brzusznej z funkcją immunologiczną pacjentów przed i po operacji. Poza tym zaprojektujemy eksperyment na zwierzętach, aby zbadać szybkość klirensu pneumokoków przez śledzionę i określić związek między przepływem krwi w śledzionie a masą tkanki śledziony w klirensie bakteryjnym z krwi po podzieleniu naczyń śledziony.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci otrzymali splenektomię (lista pacjentów zostanie zastosowana z Departamentu Patologii) w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu w ciągu ostatnich 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
- który odrzucił rozmowę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Splenektomia
wszyscy pacjenci otrzymali splenektomię (lista pacjentów zostanie zastosowana z Departamentu Patologii) w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu w ciągu ostatnich 20 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny 1. stopnia wiedzy i przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz ich roli w zapobieganiu OPSI; 2. historia szczepień i profilaktycznych antybiotyków zapobiegających OPSI; 3. epizody infekcji po splenektomii.
Ramy czasowe: dwadzieścia lat po operacji
|
dwadzieścia lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określenie korzyści (zachowana funkcja immunologiczna) i ryzyka (żylaki żołądka, a nawet krwawienia) z zachowania śledziony po dystalnej pankreatektomii bez zachowania tętnicy śledzionowej
Ramy czasowe: co rok po operacji
|
co rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200805057R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .