Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność śledziony po dystalnej pankreatektomii z zachowaniem śledziony z wycięciem tętnicy i żyły śledziony

22 października 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Śledzionę można usunąć z powodu łagodnych zaburzeń hematologicznych, takich jak idiopatyczna plamica małopłytkowa i dziedziczna sferocytoza lub nowotworów złośliwych, takich jak chłoniaki i białaczki. Splenektomię można również wykonać z powodu urazów śledziony lub w związku z niektórymi zabiegami chirurgicznymi, gdy splenektomia łączona ułatwi operację. Najbardziej znanym zabiegiem jest dystalna pankreatektomia połączona ze splenektomią.

W tym badaniu istnieją dwa główne cele. W pierwszej kolejności należy ustalić dane dotyczące częstości występowania w naszym kraju przeważającej infekcji poplenektomii (OPSI). Obecnie zachodnie dane dotyczące zachorowalności, zachorowalności i śmiertelności na OPSI są dobrze ugruntowane i zdecydowanie zaleca się szczepienie wraz z profilaktyczną antybiotykoterapią. Ponieważ częstość występowania OPSI w naszym kraju nie jest jasna, większość (>95%) pacjentów ze splenektomią w naszym szpitalu (National Taiwan University Hospital) nie otrzymała szczepień ani profilaktycznych antybiotyków. Spróbujemy określić częstość występowania OPSI, przeglądając nasze karty szpitalne i przeprowadzając ustrukturyzowane wywiady z pacjentami.

Śledziona jest filtrem fagocytarnym. Dlatego pacjenci z asplenią są bardziej narażeni na zakażenie, dlatego proponuje się pewne procedury oszczędzające śledzionę. W naszych początkowych doświadczeniach dystalna pankreatektomia z podziałem tętnicy i żyły śledzionowej mogła być bezpiecznie wykonana i znacznie zwiększała możliwość zachowania śledziony. Jednakże, gdy śledziona została zachowana przez podzielenie tętnicy śledzionowej i żyły, dopływ krwi do śledziony zostanie przesunięty z tętnicy śledzionowej do krótkiej tętnicy żołądkowej. Chociaż istnieje znaczna korzyść immunologiczna, jeśli tkanka śledziony pozostaje, może to nie zapewniać wystarczającej ochrony przed bakteriami otoczkowymi, jeśli przepływ krwi w tętnicy śledziony jest zmniejszony, ponieważ eksperymentalne badania na zwierzętach wykazały, że nienaruszony układ tętnic śledziony jest niezbędny do optymalnej kontroli infekcji. Tak więc, chociaż śledziona jest zachowana w wyżej wymienionej procedurze, funkcja zachowanej śledziony jest wątpliwa i nigdy nie była badana. Naszym drugim celem jest określenie funkcji śledziony po dystalnej pankreatektomii z zachowaniem śledziony z wycięciem tętnicy i żyły śledzionowej poprzez porównanie tomografii komputerowej jamy brzusznej z funkcją immunologiczną pacjentów przed i po operacji. Poza tym zaprojektujemy eksperyment na zwierzętach, aby zbadać szybkość klirensu pneumokoków przez śledzionę i określić związek między przepływem krwi w śledzionie a masą tkanki śledziony w klirensie bakteryjnym z krwi po podzieleniu naczyń śledziony.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymali splenektomię (lista pacjentów zostanie zastosowana z Departamentu Patologii) w National Taiwan University Hospital w ciągu ostatnich 20 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci otrzymali splenektomię (lista pacjentów zostanie zastosowana z Departamentu Patologii) w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu w ciągu ostatnich 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • który odrzucił rozmowę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Splenektomia
wszyscy pacjenci otrzymali splenektomię (lista pacjentów zostanie zastosowana z Departamentu Patologii) w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu w ciągu ostatnich 20 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny 1. stopnia wiedzy i przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz ich roli w zapobieganiu OPSI; 2. historia szczepień i profilaktycznych antybiotyków zapobiegających OPSI; 3. epizody infekcji po splenektomii.
Ramy czasowe: dwadzieścia lat po operacji
dwadzieścia lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie korzyści (zachowana funkcja immunologiczna) i ryzyka (żylaki żołądka, a nawet krwawienia) z zachowania śledziony po dystalnej pankreatektomii bez zachowania tętnicy śledzionowej
Ramy czasowe: co rok po operacji
co rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200805057R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj