- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00778362
Miltfunktion efter miltbevarende distal pancreatektomi med udskæring af miltarterie og vene
Milten kan fjernes på grund af benigne hæmatologiske lidelser, såsom idiopatisk trombocytopenisk purpura og arvelig sfærocytose, eller maligniteter, såsom lymfomer og leukæmier. Splenektomi kan også udføres på grund af milttraumer eller i forbindelse med nogle kirurgiske procedurer, når kombineret splenektomi vil gøre operationerne lettere. Den mest kendte procedure er distal pancreatektomi kombineret med splenektomi.
I denne forskning er der to hovedmål. For det første skal du etablere data om forekomsten af overvældende postsplenektomiinfektion (OPSI) i vores land. I øjeblikket er de vestlige data for forekomsten, sygeligheden og dødeligheden af OPSI veletableret, og vaccination sammen med profylaktisk antibiotika anbefales kraftigt. Da forekomsten af OPSI i vores land ikke er klar, havde de fleste (>95%) splenektomerede patienter på vores hospital (National Taiwan University Hospital) ikke vaccination eller profylaktisk antibiotika. Vi vil forsøge at bestemme forekomsten af OPSI ved at gennemgå vores hospitalsdiagrammer og ved strukturerede interviews med patienter.
Milten er et fagocytisk filter. Så asplenpatienter har højere risiko for at få infektion, og der foreslås nogle miltbevarende procedurer. I vores indledende erfaringer kunne distal pancreatektomi med miltarterie og vene opdelt udføres sikkert og øgede i høj grad muligheden for bevarelse af milten. Men når milten blev bevaret med deling af miltarterie og vene, vil blodforsyningen til milten blive flyttet fra miltarterie til kort gastrisk arterie. Selvom der eksisterer en væsentlig immunologisk fordel, hvis miltvæv forbliver, giver dette muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse mod indkapslede bakterier, hvis miltens arterielle blodgennemstrømning reduceres, fordi dyreforsøg har vist, at et intakt miltarteriesystem er nødvendigt for optimal kontrol af infektion. Selvom milten bevares i ovennævnte procedure, er funktionen af den konserverede milt således tvivlsom og er aldrig blevet undersøgt. Vores andet formål er at bestemme miltfunktionen efter miltbevarende distal pancreatektomi med excision af miltarterie og vene ved sammenligning af abdominal computertomografi og immunologisk funktion hos patienter før og efter operation. Desuden vil vi designe et dyreforsøg for at undersøge hastigheden af pneumokok-clearance af milten og for at bestemme forholdet mellem miltens blodgennemstrømning og miltens vævsmasse i bakteriel clearance fra blodet, når miltkarrene blev delt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter fik splenektomi (patientlisten vil blive anvendt fra Afdeling for patologi) på National Taiwan University Hospital i de sidste 20 år.
Ekskluderingskriterier:
- der afviste interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Splenektomi
alle patienter fik splenektomi (patientlisten vil blive anvendt fra Afdeling for patologi) på National Taiwan University Hospital i de sidste 20 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Et spørgeskema vil blive administreret for at vurdere 1. graden af viden og patientcompliance og deres rolle i forebyggelsen af OPSI; 2. historie med vaccination og profylaktisk antibiotika for at forhindre OPSI; 3. infektionsepisoder efter splenektomi.
Tidsramme: tyve år efter operationen
|
tyve år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
at bestemme fordelene (bevaret immunologisk funktion) og risikoen (mavevaricer og endda blødning) ved bevarelse af milten efter distal pancreatektomi uden konservering af miltarterie
Tidsramme: hvert år efter operationen
|
hvert år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200805057R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvældende post-splenektomi infektion
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien