Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miltfunktion efter miltbevarende distal pancreatektomi med udskæring af miltarterie og vene

22. oktober 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Milten kan fjernes på grund af benigne hæmatologiske lidelser, såsom idiopatisk trombocytopenisk purpura og arvelig sfærocytose, eller maligniteter, såsom lymfomer og leukæmier. Splenektomi kan også udføres på grund af milttraumer eller i forbindelse med nogle kirurgiske procedurer, når kombineret splenektomi vil gøre operationerne lettere. Den mest kendte procedure er distal pancreatektomi kombineret med splenektomi.

I denne forskning er der to hovedmål. For det første skal du etablere data om forekomsten af ​​overvældende postsplenektomiinfektion (OPSI) i vores land. I øjeblikket er de vestlige data for forekomsten, sygeligheden og dødeligheden af ​​OPSI veletableret, og vaccination sammen med profylaktisk antibiotika anbefales kraftigt. Da forekomsten af ​​OPSI i vores land ikke er klar, havde de fleste (>95%) splenektomerede patienter på vores hospital (National Taiwan University Hospital) ikke vaccination eller profylaktisk antibiotika. Vi vil forsøge at bestemme forekomsten af ​​OPSI ved at gennemgå vores hospitalsdiagrammer og ved strukturerede interviews med patienter.

Milten er et fagocytisk filter. Så asplenpatienter har højere risiko for at få infektion, og der foreslås nogle miltbevarende procedurer. I vores indledende erfaringer kunne distal pancreatektomi med miltarterie og vene opdelt udføres sikkert og øgede i høj grad muligheden for bevarelse af milten. Men når milten blev bevaret med deling af miltarterie og vene, vil blodforsyningen til milten blive flyttet fra miltarterie til kort gastrisk arterie. Selvom der eksisterer en væsentlig immunologisk fordel, hvis miltvæv forbliver, giver dette muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse mod indkapslede bakterier, hvis miltens arterielle blodgennemstrømning reduceres, fordi dyreforsøg har vist, at et intakt miltarteriesystem er nødvendigt for optimal kontrol af infektion. Selvom milten bevares i ovennævnte procedure, er funktionen af ​​den konserverede milt således tvivlsom og er aldrig blevet undersøgt. Vores andet formål er at bestemme miltfunktionen efter miltbevarende distal pancreatektomi med excision af miltarterie og vene ved sammenligning af abdominal computertomografi og immunologisk funktion hos patienter før og efter operation. Desuden vil vi designe et dyreforsøg for at undersøge hastigheden af ​​pneumokok-clearance af milten og for at bestemme forholdet mellem miltens blodgennemstrømning og miltens vævsmasse i bakteriel clearance fra blodet, når miltkarrene blev delt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fik splenektomi (patientliste vil blive anvendt fra Afdeling for patologi) på National Taiwan University Hospital i de sidste 20 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter fik splenektomi (patientlisten vil blive anvendt fra Afdeling for patologi) på National Taiwan University Hospital i de sidste 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • der afviste interviewet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Splenektomi
alle patienter fik splenektomi (patientlisten vil blive anvendt fra Afdeling for patologi) på National Taiwan University Hospital i de sidste 20 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et spørgeskema vil blive administreret for at vurdere 1. graden af ​​viden og patientcompliance og deres rolle i forebyggelsen af ​​OPSI; 2. historie med vaccination og profylaktisk antibiotika for at forhindre OPSI; 3. infektionsepisoder efter splenektomi.
Tidsramme: tyve år efter operationen
tyve år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme fordelene (bevaret immunologisk funktion) og risikoen (mavevaricer og endda blødning) ved bevarelse af milten efter distal pancreatektomi uden konservering af miltarterie
Tidsramme: hvert år efter operationen
hvert år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200805057R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvældende post-splenektomi infektion

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
3
Abonner