- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00778362
Funzione splenica dopo pancreatectomia distale con preservazione della milza con escissione di arteria e vena splenica
La milza può essere rimossa a causa di disturbi ematologici benigni, come porpora trombocitopenica idiopatica e sferocitosi ereditaria, o neoplasie, come linfomi e leucemie. La splenectomia può essere eseguita anche a causa di traumi splenici o in associazione ad alcuni interventi chirurgici, quando la splenectomia combinata faciliterà gli interventi. La procedura più nota è la pancreatectomia distale combinata con la splenectomia.
In questa ricerca, ci sono due obiettivi principali. In primo luogo, stabilire i dati sull'incidenza dell'infezione postsplenectomia schiacciante (OPSI) nel nostro paese. Attualmente, i dati occidentali sull'incidenza, il tasso di morbilità e il tasso di mortalità dell'OPSI sono ben consolidati e la vaccinazione insieme alla profilassi antibiotica è fortemente raccomandata. Poiché l'incidenza di OPSI nel nostro paese non è chiara, la maggior parte (> 95%) dei pazienti splenectomizzati nel nostro ospedale (National Taiwan University Hospital) non aveva vaccinazione o profilassi antibiotica. Cercheremo di determinare l'incidenza di OPSI rivedendo le nostre cartelle cliniche e interviste strutturate con i pazienti.
La milza è un filtro fagocitico. Quindi i pazienti asplenici hanno un rischio maggiore di contrarre l'infezione e vengono proposte alcune procedure di conservazione della milza. Nelle nostre esperienze iniziali, la pancreatectomia distale con arteria e vena splenica divisa poteva essere eseguita in sicurezza e aumentava notevolmente la possibilità di conservazione della milza. Tuttavia, quando la milza è stata preservata con la divisione dell'arteria splenica e della vena, l'afflusso di sangue alla milza verrà spostato dall'arteria splenica all'arteria gastrica corta. Sebbene esista un sostanziale vantaggio immunologico se il tessuto splenico rimane, questo potrebbe non offrire una protezione sufficiente dai batteri incapsulati se il flusso sanguigno arterioso splenico è ridotto perché studi sperimentali su animali hanno dimostrato che un sistema arterioso splenico intatto è necessario per un controllo ottimale dell'infezione. Pertanto, sebbene la milza sia preservata nella procedura sopra menzionata, la funzione della milza conservata è discutibile e non è mai stata studiata. Il nostro secondo obiettivo è determinare la funzione splenica dopo la pancreatectomia distale con preservazione della milza con escissione dell'arteria e della vena splenica confrontando la tomografia computerizzata addominale e la funzione immunologica dei pazienti prima e dopo l'operazione. Inoltre, progetteremo un esperimento animale per esaminare il tasso di eliminazione dello pneumococco dalla milza e per determinare la relazione tra il flusso sanguigno splenico e la massa di tessuto splenico nell'eliminazione batterica dal sangue quando i vasi splenici sono stati divisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti hanno ricevuto splenectomia (l'elenco dei pazienti verrà applicato dal Dipartimento di Patologia) presso il National Taiwan University Hospital negli ultimi 20 anni.
Criteri di esclusione:
- che ha rifiutato l'intervista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Splenectomia
tutti i pazienti hanno ricevuto splenectomia (l'elenco dei pazienti verrà applicato dal Dipartimento di Patologia) presso il National Taiwan University Hospital negli ultimi 20 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verrà somministrato un questionario per valutare 1. il grado di conoscenza e compliance dei pazienti e il loro ruolo nella prevenzione dell'OPSI; 2. anamnesi di vaccinazione e profilassi antibiotica per prevenire l'OPSI; 3. episodi di infezione dopo splenectomia.
Lasso di tempo: venti anni dopo l'operazione
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venti anni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determinare i benefici (funzione immunologica preservata) e il rischio (varici gastriche e persino sanguinamento) della conservazione della milza dopo pancreatectomia distale senza conservazione dell'arteria splenica
Lasso di tempo: ogni anno dopo l'operazione
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ogni anno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200805057R
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