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Funzione splenica dopo pancreatectomia distale con preservazione della milza con escissione di arteria e vena splenica

22 ottobre 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La milza può essere rimossa a causa di disturbi ematologici benigni, come porpora trombocitopenica idiopatica e sferocitosi ereditaria, o neoplasie, come linfomi e leucemie. La splenectomia può essere eseguita anche a causa di traumi splenici o in associazione ad alcuni interventi chirurgici, quando la splenectomia combinata faciliterà gli interventi. La procedura più nota è la pancreatectomia distale combinata con la splenectomia.

In questa ricerca, ci sono due obiettivi principali. In primo luogo, stabilire i dati sull'incidenza dell'infezione postsplenectomia schiacciante (OPSI) nel nostro paese. Attualmente, i dati occidentali sull'incidenza, il tasso di morbilità e il tasso di mortalità dell'OPSI sono ben consolidati e la vaccinazione insieme alla profilassi antibiotica è fortemente raccomandata. Poiché l'incidenza di OPSI nel nostro paese non è chiara, la maggior parte (> 95%) dei pazienti splenectomizzati nel nostro ospedale (National Taiwan University Hospital) non aveva vaccinazione o profilassi antibiotica. Cercheremo di determinare l'incidenza di OPSI rivedendo le nostre cartelle cliniche e interviste strutturate con i pazienti.

La milza è un filtro fagocitico. Quindi i pazienti asplenici hanno un rischio maggiore di contrarre l'infezione e vengono proposte alcune procedure di conservazione della milza. Nelle nostre esperienze iniziali, la pancreatectomia distale con arteria e vena splenica divisa poteva essere eseguita in sicurezza e aumentava notevolmente la possibilità di conservazione della milza. Tuttavia, quando la milza è stata preservata con la divisione dell'arteria splenica e della vena, l'afflusso di sangue alla milza verrà spostato dall'arteria splenica all'arteria gastrica corta. Sebbene esista un sostanziale vantaggio immunologico se il tessuto splenico rimane, questo potrebbe non offrire una protezione sufficiente dai batteri incapsulati se il flusso sanguigno arterioso splenico è ridotto perché studi sperimentali su animali hanno dimostrato che un sistema arterioso splenico intatto è necessario per un controllo ottimale dell'infezione. Pertanto, sebbene la milza sia preservata nella procedura sopra menzionata, la funzione della milza conservata è discutibile e non è mai stata studiata. Il nostro secondo obiettivo è determinare la funzione splenica dopo la pancreatectomia distale con preservazione della milza con escissione dell'arteria e della vena splenica confrontando la tomografia computerizzata addominale e la funzione immunologica dei pazienti prima e dopo l'operazione. Inoltre, progetteremo un esperimento animale per esaminare il tasso di eliminazione dello pneumococco dalla milza e per determinare la relazione tra il flusso sanguigno splenico e la massa di tessuto splenico nell'eliminazione batterica dal sangue quando i vasi splenici sono stati divisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti hanno ricevuto splenectomia (l'elenco dei pazienti verrà applicato dal Dipartimento di Patologia) presso il National Taiwan University Hospital negli ultimi 20 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti hanno ricevuto splenectomia (l'elenco dei pazienti verrà applicato dal Dipartimento di Patologia) presso il National Taiwan University Hospital negli ultimi 20 anni.

Criteri di esclusione:

  • che ha rifiutato l'intervista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Splenectomia
tutti i pazienti hanno ricevuto splenectomia (l'elenco dei pazienti verrà applicato dal Dipartimento di Patologia) presso il National Taiwan University Hospital negli ultimi 20 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verrà somministrato un questionario per valutare 1. il grado di conoscenza e compliance dei pazienti e il loro ruolo nella prevenzione dell'OPSI; 2. anamnesi di vaccinazione e profilassi antibiotica per prevenire l'OPSI; 3. episodi di infezione dopo splenectomia.
Lasso di tempo: venti anni dopo l'operazione
venti anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinare i benefici (funzione immunologica preservata) e il rischio (varici gastriche e persino sanguinamento) della conservazione della milza dopo pancreatectomia distale senza conservazione dell'arteria splenica
Lasso di tempo: ogni anno dopo l'operazione
ogni anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200805057R

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