Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce sleziny po distální pankreatektomii zachovávající slezinu s excizí slezinné tepny a žíly

22. října 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Slezina může být odstraněna kvůli benigním hematologickým poruchám, jako je idiopatická trombocytopenická purpura a hereditární sférocytóza, nebo malignitám, jako jsou lymfomy a leukémie. Splenektomie může být také provedena při traumatech sleziny nebo v souvislosti s některými chirurgickými výkony, kdy kombinovaná splenektomie operace usnadní. Nejznámějším výkonem je distální pankreatektomie kombinovaná se splenektomií.

V tomto výzkumu jsou dva hlavní cíle. Nejprve zjistěte údaje o incidenci převažující postplenektomické infekce (OPSI) u nás. V současné době jsou západní údaje o incidenci, morbiditě a mortalitě OPSI dobře zavedeny a důrazně se doporučuje očkování spolu s profylaktickými antibiotiky. Vzhledem k tomu, že výskyt OPSI v naší zemi není jasný, většina (>95 %) pacientů po splenektomii v naší nemocnici (National Taiwan University Hospital) neměla očkování ani profylaktická antibiotika. Incidenci OPSI se pokusíme určit prohlédnutím našich nemocničních tabulek a strukturovanými rozhovory s pacienty.

Slezina je fagocytární filtr. Pacienti s asplenikem mají tedy vyšší riziko infekce a jsou navrženy některé postupy pro zachování sleziny. Podle našich prvních zkušeností mohla být distální pankreatektomie s rozdělenou slezinnou tepnou a žílou bezpečně provedena a výrazně zvýšila možnost zachování sleziny. Pokud však byla slezina zachována s rozdělením slezinné tepny a žíly, přívod krve do sleziny se přesune z a. sleziny na krátkou žaludeční tepnu. I když existuje podstatná imunologická výhoda, pokud zůstane tkáň sleziny, nemusí to nabídnout dostatečnou ochranu před zapouzdřenými bakteriemi, pokud je snížen průtok krve slezinou, protože experimentální studie na zvířatech prokázaly, že pro optimální kontrolu infekce je nezbytný intaktní slezinný arteriální systém. Přestože je tedy slezina při výše uvedeném postupu zachována, funkce zachované sleziny je sporná a nikdy nebyla studována. Naším druhým cílem je zjistit funkci sleziny po distální pankreatektomii zachovávající slezinu s excizí slezinné tepny a žíly srovnáním břišní počítačové tomografie a imunologické funkce pacientů před a po operaci. Kromě toho navrhneme experiment na zvířatech, abychom prozkoumali rychlost vylučování pneumokoků slezinou a určili vztah mezi průtokem krve slezinou a hmotou tkáně sleziny při odstraňování bakterií z krve, když byly slezinové cévy rozděleny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstoupili v posledních 20 letech splenektomii (seznam pacientů bude použit z oddělení patologie) v National Taiwan University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstoupili za posledních 20 let splenektomii (seznam pacientů bude použit z oddělení patologie) v National Taiwan University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • který odmítl rozhovor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Splenektomie
všichni pacienti podstoupili za posledních 20 let splenektomii (seznam pacientů bude použit z oddělení patologie) v National Taiwan University Hospital.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bude administrován dotazník k posouzení 1. stupně znalostí a compliance pacientů a jejich role v prevenci OPSI; 2. anamnéza očkování a profylaktických antibiotik k prevenci OPSI; 3. infekční epizody po splenektomii.
Časové okno: dvacet let po operaci
dvacet let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovit přínosy (zachovaná imunologická funkce) a riziko (žaludeční varixy a dokonce krvácení) zachování sleziny po distální pankreatektomii bez zachování slezinné tepny
Časové okno: každý rok po operaci
každý rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Wen Tien, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200805057R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit