누적 자극 테스트
2019년 4월 11일 업데이트: Pfizer
21일 누적 자극 테스트
이 연구의 목적은 후원사가 열거한 제품의 누적 자극 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
성별에 관계없이 건강한 성인 지원자는 연속 21일 동안 2가지 다른 국소 투여 형태와 활성 대조약으로 AN2718의 다중 강도를 매일 등에 패치할 것입니다.
각 적용 후 24시간이 지나면 패치를 제거하고 5점 척도를 사용하여 해당 부위의 자극을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education and Research Foundation, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 지원자.
- 여성은 가임 가능성이 없어야 합니다(즉, 폐경 후 또는 외과적 불임[양측 난소절제술 및/또는 전체 자궁절제술]). 모든 여성은 소변 임신 검사를 받아야 하며 1일차와 최종 연구 방문 시 음성 결과가 나와야 합니다.
- 대상은 피부 색소 침착 정도가 피부 반응 판독을 방해하지 않는 한 모든 피부 유형 또는 인종일 수 있습니다.
- 연구 절차를 따르고 연구를 완료하려는 의지.
- 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 어떤 식으로든 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하는 모든 피부 질환. 아토피 피부염/습진, 건선은 제외됩니다.
- 만성 천식은 제외됩니다.
- 임산부 또는 수유모.
- 제형의 구성 요소에 대한 민감도 이력.
- 연구 전 및 연구 동안 일주일 동안 만성 약물(예: 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 진통제 및 항염증제) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
AN2718 크림 SF 차량
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AN2718 크림 SF 차량, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤 비히클, 최대 21일 동안 매일
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실험적: 비
AN2718 크림 SF, 0.3%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
|
|
실험적: 씨
AN2718 크림 SF, 1%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
|
|
실험적: 디
AN2718 젤 비히클
|
AN2718 크림 SF 차량, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤 비히클, 최대 21일 동안 매일
|
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실험적: 이자형
AN2718 젤, 1.5%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
|
|
실험적: 에프
AN2718 젤, 2.5%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
|
|
실험적: G
AN2718 젤, 5%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
|
|
실험적: 시간
AN2718 젤, 7.5%
|
AN2718 크림 SF, 0.3%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 크림 SF, 1%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 1.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 2.5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 5%, 최대 21일 동안 매일
AN2718 젤, 7.5%, 최대 21일 동안 매일
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활성 비교기: 나
소듐라우릴설페이트, 0.5%
|
소듐라우릴설페이트, 0.5%, 최대 21일 동안 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자극 점수(5점 척도)
기간: 21일 동안 매일
|
21일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN2718-TP-101
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