- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00784797
임신 중기 낙태에 대한 미소프리스톨 대 피토신
2013년 11월 20일 업데이트: Assaf Ben Meir, Hadassah Medical Organization
제2삼중유산을 위한 미페프리스톤 제제 후 미소프리스톨과 피토신의 비교
임신 중기 낙태는 외과적 또는 의학적으로 시행할 수 있습니다. 미페프리스톤과 미소프리스톨을 사용한 의료적 낙태는 일반적인 프로토콜 중 하나이지만 미소프리스톨은 높은 비율의 부작용이 있습니다. 조사관의 최근 연구는 최소한의 부작용으로 임신 중기 낙태에서 미페프리스톤 후 피토신의 효능을 입증했습니다.
작업 가설 및 목표: 임신 2기에 미페프리스톤 제제 후 미소프리스톨과 피토신을 중단율, 낙태 간격, 부작용 및 환자 만족도에서 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중기 후기 낙태
- 임신 중기 낙태
제외 기준:
- 전치 태반
- 감염된 낙태
- 막의 파열
- s/p 제왕절개 *2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피토신
미페프리스톤 제제 48시간 후 고용량 피토신 드립.
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미페프리스톤 200mg 투여 후 48시간 동안 고용량 옥시토신 점적(시간당 9단위)
|
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활성 비교기: 미소프리스톨
미페프리스톤 제제 48시간 후 질 및 경구 미소프리스톨.
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미페프리스톤 200 mg 및 48시간 후 질 미소프리스톨 800 mgr 이후 경구 미소프리스톨 400 mgr을 3시간마다 최대 5회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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낙태 성공률
기간: 24 시간
|
24 시간
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낙태 간격
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Freeman MD, Porat N, Rojansky N, Elami-Suzin M, Winograd O, Ben-Meir A. Physical symptoms and emotional responses among women undergoing induced abortion protocols during the second trimester. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Nov;135(2):154-157. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.05.008. Epub 2016 Aug 15.
- Elami-Suzin M, Freeman MD, Porat N, Rojansky N, Laufer N, Ben-Meir A. Mifepristone followed by misoprostol or oxytocin for second-trimester abortion: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Oct;122(4):815-820. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a2dcb7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PitocinPGMyf-HMO-CTIL
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