Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Misopristol kontra pitocyna w przypadku aborcji w drugim trymestrze ciąży

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Assaf Ben Meir, Hadassah Medical Organization

Porównanie mizopristolu i pitocyny po przygotowaniu mifepristonu do aborcji w drugim trymetrze

Aborcję w drugim trymestrze ciąży można przeprowadzić chirurgicznie lub medycznie. Aborcja medyczna za pomocą mifepristonu i misopristolu jest jednym z powszechnych protokołów, ale mizopriston ma często skutki uboczne. Ostatnie badania badaczy wykazały skuteczność pitocyny po mifepriston w aborcji w drugim trymestrze przy minimalnych skutkach ubocznych.

Hipoteza robocza i cele: Porównanie mizopristolu i pitocyny po podaniu mifepristonu w drugim trymestrze pod względem częstości seces, odstępu do aborcji, skutków ubocznych i zadowolenia pacjentek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • późne poronienie w połowie trymestru
  • aborcja indukowana w połowie trymestru

Kryteria wyłączenia:

  • łożysko przodujące
  • zakażona aborcja
  • pęknięcie membran
  • s/p cięcie cesarskie *2 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pitocyna
wysoka dawka kroplówki pitocyny 48 godzin po przygotowaniu mifepristonu.
Lek: mifepriston i oksytocyna
200 mg mifepristonu, a następnie 48 godzin z kroplówką z dużą dawką oksytocyny (9 jednostek na godzinę)
Aktywny komparator: misopristol
mizopriston dopochwowy i doustny 48 godzin po przygotowaniu mifepristonu.
Lek: mifepriston i misopristol
200 mg mifepristonu i po 48 godzinach dopochwowo misopristol 800 mgr, a następnie doustnie misopristol 400 mgr co 3 godziny, maksymalnie 5 dawek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia aborcji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Odstęp do aborcji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PitocinPGMyf-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj