- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00784797
Misopristol versus Pitocin til abort i andet trimester
Sammenligning mellem misopristol og pitocin efter mifepriston forberedelse til anden trimeter abort
Andet trimester abort kan udføres kirurgisk eller medicinsk. Medicinsk abort med mifepriston og misopristol er en af de almindelige protokoller, men misopristol har høje bivirkninger. Forskerens nylige undersøgelse beviste effektiviteten af pitocin efter mifepriston ved abort i andet trimester med minimale bivirkninger.
Arbejdshypotese og mål: At sammenligne misopristol og pitocin efter mifepristonpræparation i andet trimester i seccess rate, interval til abort, bivirkninger og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- midtrimester sen abort
- midtrimester-induceret abort
Ekskluderingskriterier:
- placenta previa
- inficeret abort
- brud på membraner
- s/p kejsersnit *2 eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: pitocin
højdosis pitocin-dryp 48 timer efter tilberedning af mifepriston.
|
200 mg mifepriston efterfulgt af 48 timer med højdosis oxytocindryp (9 enheder i timen)
|
Aktiv komparator: misopristol
vaginal og oral misopristol 48 timer efter tilberedning af mifepriston.
|
200 mg mifepriston og efter 48 timer vaginal misopristol 800 mgr efterfulgt af oral misopristol 400 mgr hver 3. time for maks. 5 doser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Succesrate for abort
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Interval til abort
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Freeman MD, Porat N, Rojansky N, Elami-Suzin M, Winograd O, Ben-Meir A. Physical symptoms and emotional responses among women undergoing induced abortion protocols during the second trimester. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Nov;135(2):154-157. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.05.008. Epub 2016 Aug 15.
- Elami-Suzin M, Freeman MD, Porat N, Rojansky N, Laufer N, Ben-Meir A. Mifepristone followed by misoprostol or oxytocin for second-trimester abortion: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Oct;122(4):815-820. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a2dcb7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Abort, spontan
- Abort, savnet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Aborterende midler
- Oxytotika
- Luteolytiske midler
- Abortfremkaldende midler, steroide
- Præventionsmidler, Postcoital, Syntetisk
- Præventionsmidler, Postcoital
- Menstruationsfremkaldende midler
- Oxytocin
- Mifepriston
Andre undersøgelses-id-numre
- PitocinPGMyf-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abort, savnet
-
Dr.Dalia Mohammed Al Sayed ZakiBenha UniversityUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hawler Medical UniversityNEGATIVEAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMissed AbortEgypten
-
Shereen Rady Abou El-fetouhUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Kristina Gemzell DanielssonAfsluttet
Kliniske forsøg med mifepriston og oxytocin
-
Cairo UniversityUkendt
-
Aswan University HospitalAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetBlodtab | Postpartum blødningEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetMedicinsk; Abort, FosterFrankrig
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
Corcept TherapeuticsAfsluttetPsykotiske lidelser | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering