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Misopristol versus Pitocin für die Abtreibung im zweiten Trimester

20. November 2013 aktualisiert von: Assaf Ben Meir, Hadassah Medical Organization

Vergleich zwischen Misopristol und Pitocin nach Mifepriston-Vorbereitung für die Abtreibung im zweiten Trimester

Abtreibung im zweiten Trimester kann chirurgisch oder medizinisch durchgeführt werden. Medizinische Abtreibung mit Mifepriston und Misopristol ist eines der üblichen Protokolle, aber Misopristol hat eine hohe Nebenwirkungsrate. Die jüngste Studie der Ermittler bewies die Wirksamkeit von Pitocin nach Mifepriston bei einer Abtreibung im zweiten Trimester mit minimalen Nebenwirkungen.

Arbeitshypothese und Ziele: Vergleich von Misopristol und Pitocin nach Mifepriston-Zubereitung im zweiten Trimester in Bezug auf Seccessrate, Intervall bis zum Abbruch, Nebenwirkungen und Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Midtrimester späte Abtreibung
  • Midtrimester induzierte Abtreibung

Ausschlusskriterien:

  • Plazenta praevia
  • infizierte Abtreibung
  • Bruch von Membranen
  • s/p Kaiserschnitt *2 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pitocin
hochdosierter Pitocin-Tropf 48 Stunden nach der Mifepriston-Zubereitung.
Arzneimittel: Mifepriston und Oxytocin
200 mg Mifepriston gefolgt von 48 Stunden mit hochdosiertem Oxytocin-Tropf (9 Einheiten pro Stunde)
Aktiver Komparator: Misopristol
vaginales und orales Misopristol 48 Stunden nach der Mifepriston-Zubereitung.
Arzneimittel: Mifepriston und Misopristol
200 mg Mifepriston und nach 48 Stunden vaginales Misopristol 800 mg, gefolgt von oralem Misopristol 400 mg alle 3 Stunden für maximal 5 Dosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate der Abtreibung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Intervall bis zur Abtreibung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PitocinPGMyf-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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