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米索司醇与催产素对比用于妊娠中期流产

2013年11月20日 更新者：Assaf Ben Meir、Hadassah Medical Organization

米非司酮制剂用于二胎妊娠流产后米索司醇与催产素的比较

可以通过手术或药物进行中期妊娠流产。 米非司酮和米索司醇药物流产是常用的方案之一，但米索司醇的副作用发生率较高。 研究人员最近的研究证明了米非司酮后催产素在中期妊娠流产中的疗效和最小的副作用。

工作假设和目的：比较米索司酮和催产素在中期妊娠米非司酮制剂后的成功率、流产间隔、副作用和患者满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 中期晚期流产
  • 中期人工流产

排除标准：

  • 前置胎盘
  • 感染性流产
  • 破膜
  • s/p剖宫产*2以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：催产素
米非司酮制剂后 48 小时大剂量匹托星滴注。
药品：米非司酮和催产素
200 毫克米非司酮随后 48 小时滴注高剂量催产素（每小时 9 单位）
有源比较器：米索普醇
米非司酮制剂后 48 小时阴道和口服米索普醇。
药品：米非司酮和米索普醇
200 毫克米非司酮和 48 小时后阴道米索司醇 800 毫克，然后每 3 小时口服米索司醇 400 毫克，最多 5 剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
人工流产成功率
大体时间：24小时
24小时
流产间隔
大体时间：24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
副作用
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

调查人员

  • 首席研究员：Assaf Ben-Meir, MD、Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月3日

首次发布 (估计)

2008年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月20日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PitocinPGMyf-HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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