Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misopristol versus Pitocin pro potrat ve druhém trimestru

20. listopadu 2013 aktualizováno: Assaf Ben Meir, Hadassah Medical Organization

Srovnání misopristolu a pitocinu po přípravě mifepristonu na potrat ve druhém trimetru

Potrat ve druhém trimestru může být proveden chirurgicky nebo lékařsky. Lékařský potrat s mifepristonem a misopristolem je jedním z běžných protokolů, ale misopristol má vysoký výskyt vedlejších účinků. Nedávná studie výzkumníků prokázala účinnost pitocinu po mifepristonu při potratu ve druhém trimestru s minimálními vedlejšími účinky.

Pracovní hypotéza a cíle: Porovnat misopristol a pitocin po přípravě mifepristonu ve druhém trimestru v míře seccess, intervalu do potratu, vedlejších účincích a spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozdní potrat v polovině trimestru
  • v polovině trimestru indukovaný potrat

Kritéria vyloučení:

  • placenta previa
  • infikovaný potrat
  • prasknutí membrán
  • s/p císařský řez *2 a více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pitocin
kapání vysoké dávky pitocinu 48 hodin po přípravě mifepristonu.
Lék: mifepriston a oxytocin
200 mg mifepristonu následovalo 48 hodin kapáním s vysokou dávkou oxytocinu (9 jednotek za hodinu)
Aktivní komparátor: misopristol
vaginální a perorální misopristol 48 hodin po přípravě mifepristonu.
Lék: mifepriston a misopristol
200 mg mifepristonu a po 48 hodinách vaginální misopristol 800 mg následovaný perorálním misopristolem 400 mg každé 3 hodiny, maximálně 5 dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost potratů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Interval do potratu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PitocinPGMyf-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit