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Misopristol Versus Pitocin per l'aborto del secondo trimestre

20 novembre 2013 aggiornato da: Assaf Ben Meir, Hadassah Medical Organization

Confronto tra misopristolo e pitocin dopo la preparazione del mifepristone per l'aborto del secondo trimestre

L'aborto del secondo trimestre può essere eseguito chirurgicamente o medicamente. L'aborto medico con mifepristone e misopristol è uno dei protocolli comuni, ma il misopristol ha un alto tasso di effetti collaterali. Il recente studio dei ricercatori ha dimostrato l'efficacia della pitocina dopo il mifepristone nell'aborto del secondo trimestre con effetti collaterali minimi.

Ipotesi di lavoro e obiettivi: confrontare misopristol e pitocin dopo la preparazione di mifepristone nel secondo trimestre in termini di tasso di successo, intervallo dall'aborto, effetti collaterali e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aborto tardivo di metà trimestre
  • aborto indotto a metà trimestre

Criteri di esclusione:

  • placenta previa
  • aborto infetto
  • rottura delle membrane
  • taglio cesareo s/p *2 o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pitocina
gocciolamento di pitocina ad alte dosi 48 ore dopo la preparazione del mifepristone.
Droga: mifepristone e ossitocina
200 mg di mifepristone seguiti per 48 ore da fleboclisi di ossitocina ad alte dosi (9 unità all'ora)
Comparatore attivo: misopristol
misopristolo vaginale e orale 48 ore dopo la preparazione del mifepristone.
Droga: mifepristone e misopristolo
200 mg di mifepristone e dopo 48 ore misopristolo vaginale 800 mgr seguito da misopristolo orale 400 mgr ogni 3 ore per un massimo di 5 dosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'aborto
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Intervallo all'aborto
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PitocinPGMyf-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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