생체 기증자 신장 이식의 불균형을 줄이기 위한 무작위 시험

만성 신장 질환(CKD)은 미국에서 천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 당뇨병, 고혈압, 사구체신염 및 다낭성 신장 질환은 대부분의 CKD 사례에 기여합니다. 투석에 의존하게 된 CKD 환자는 ESRD가 있는 것으로 간주됩니다. ESRD의 발병률은 지난 10년 동안 극적으로 증가했으며 백만 인구당 338명으로 추정됩니다. ESRD가 있는 성인은 상당한 사망률과 이환율을 경험하는 것으로 알려져 있으며 백인과 소수 민족 사이에 상당한 건강 격차가 있다는 증거가 있습니다.

신장 이식은 말기신부전 환자의 선택 치료법이지만 사망 기증자 이식에 대한 대기자 명단과 대기 시간은 기하급수적으로 늘어나고 있습니다. 살아있는 기증자 신장 이식(LDKT)은 환자에게 실행 가능한 옵션으로 남아 있지만 모든 대기자 명단 환자, 특히 소수자의 절반 이상이 LDKT를 추구하지 않습니다. 따라서 현재 및 예상되는 사망 기증자 장기의 부족을 감안할 때 LDKT, 특히 소수 인구를 대상으로 하는 프로그램을 더욱 확장하기 위한 프로그램이 필요합니다.

이 연구 프로그램의 장기 목표는 아프리카계 미국인에게 제공되는 교육을 개선하여 LDKT 비율을 높이는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 아프리카계 미국인에서 LDKT를 증가시키기 위한 세 가지 전략의 상대적 효과를 결정하는 것입니다. 최근 완료된 HRSA 자금 지원(2002-2006) 무작위 임상 시험에서 우리는 가정 기반 LDKT 개입 프로그램이 한 이식 센터에서 LDKT 비율을 증가시키는 데 표준 클리닉 기반 교육보다 우수함을 입증했습니다. 제안된 연구는 아프리카계 미국인 환자 집단에서 가정 기반(HB) 교육 개입의 평가를 복제하고 확장하고자 합니다. 중심 가설은 HB 개입이 아프리카계 미국인의 다른 개입에 비해 더 높은 LDKT 비율을 산출한다는 것입니다. 이 가설은 강력한 예비 데이터를 기반으로 공식화되었습니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 아프리카계 미국인에서 더 높은 LDKT 비율을 산출할 가능성이 가장 높은 중재를 식별함으로써 가장 효과적인 교육이 모든 신장 이식 프로그램에 전파될 수 있도록 중재 방법론을 더욱 개발하고 개선할 수 있다는 것입니다. 우리는 특히 연구팀의 다학제적 특성과 LDKT 및 생 기증 교육 자료 개발, 새로운 LDKT 개입 구현 및 평가, LDKT 연구 수행에 대한 팀의 전문 지식과 경험으로 인해 제안된 연구를 수행할 준비가 되어 있습니다. 아프리카계 미국인과 함께 의미 있는 결과를 만들어 냅니다. 특히 연구팀에는 ESRD, 신장 이식 및 장기 기증 연구 수행에 자금을 지원하고 LDKT의 과학적 발전에 전념하는 조사관이 포함됩니다. 또한 연구는 본 프로젝트의 성공적인 완료에 도움이 되는 환경에서 수행될 것입니다.

중심 가설을 평가하고 제안된 연구의 목적을 달성하기 위해 다음 두 가지 구체적인 목표를 추구할 계획입니다.

특정 목표 1. 아프리카계 미국인 환자에 대한 세 가지 개별 LDKT 교육 접근법의 임상적 효과를 결정합니다.

최근에 우리는 환자의 집에서 전달되고 환자와 초대 손님(가족, 친구, 지역 사회 지도자) 모두를 포함하는 LDKT 교육 개입이 특히 아프리카계 미국인에서 LDKT를 증가시키는 효과적인 전략이라는 것을 발견했습니다. 이것은 일반적으로 그룹 기반(환자 및 클리닉에 동행하는 사람) 회의 또는 개별 환자 세션을 포함하는 대부분의 이식 센터에서 사용되는 것과는 매우 다른 교육적 접근 방식입니다. 예비 연구 섹션에 요약된 작업을 기반으로, 이 연구의 작업 가설은 가정 기반(HB) 중재에 무작위 배정된 환자가 이식 클리닉 또는 개별 환자가 이식 클리닉에서 교육을 받는 표준 치료(SC) 상태로 전환됩니다. 특히 GB 또는 SC 교육 접근 방식과 관련하여 HB 개입은 다음을 입증할 것입니다.

기본 결과:

가설 1.1: 등록된 LDKT 환자의 비율이 더 높다.

이차 결과:

가설 1.2: 살아있는 기증자 문의가 있는 등록된 환자의 비율이 더 높습니다.

가설 1.3: 생체 공여자 평가에 등록된 환자의 비율이 더 높다.

가설 1.4: 환자당 교육받은 잠재적 기증자의 수가 더 많다. 가설 1.5: 라이브 기증 지식의 더 많은 개선. 가설 1.6: 라이브 기부 문제가 더 많이 개선되었습니다. 가설 1.7: 다른 사람들과 실시간 기증자 토론을 시작하려는 의지가 더 커졌습니다.

구체적인 목표 2. LDKT 추구와 가장 밀접한 관련이 있는 사회인구학적, 의료적, 기부 관련 변수를 결정합니다.

예비 연구 섹션에 요약된 작업을 기반으로 작업 가설은 LDKT 상태(주요 결과: 예/아니오)가 사회 인구학적, 의료 및 기부 관련 변수에 따라 크게 달라질 것이라는 것입니다. 구체적으로... 가설 2.1: 다음 환자 특성은 LDKT를 받은 것과 유의미하게 연관될 것입니다: 남성, 젊음, 투석 의존, 더 많은 생체 기증자 문의, 생체 기증에 대한 더 많은 지식, 생체 기증에 대한 더 적은 우려, 생체 기증을 시작하려는 더 많은 의지 다른 사람들과의 토론.