Et randomiseret forsøg for at reducere forskellen i levende donor nyretransplantation

Kronisk nyresygdom (CKD) påvirker over 10 millioner mennesker i USA. Diabetes, hypertension, glomerulonefritis og polycystisk nyresygdom bidrager til de fleste tilfælde af CKD. Dem med CKD, der bliver dialyseafhængige, anses for at have ESRD. Forekomsten af ​​ESRD er steget dramatisk i løbet af det sidste årti og anslås at være 338 pr. million indbyggere. Voksne med ESRD er kendt for at opleve betydelig dødelighed og sygelighed, og der er tegn på betydelige sundhedsmæssige forskelle mellem hvide og etniske minoriteter.

Mens nyretransplantation er den foretrukne behandling for patienter med ESRD, udvides ventelisten og ventetiden for afdøde donortransplantationer eksponentielt. Levende donor nyretransplantation (LDKT) er fortsat en levedygtig mulighed for patienter, men mere end halvdelen af ​​alle ventelistepatienter, især minoriteter, forfølger ikke LDKT. Derfor er programmer designet til at udvide LDKT yderligere, især dem, der er rettet mod minoritetsbefolkninger, nødvendige i betragtning af den nuværende og forventede mangel på afdøde donororganer.

Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at forbedre uddannelsen til afroamerikanere og derved øge LDKT-frekvensen. Formålet med denne ansøgning er at bestemme den relative effektivitet af tre strategier til at øge LDKT hos afroamerikanere. I et nyligt afsluttet HRSA-finansieret (2002-2006) randomiseret klinisk forsøg påviste vi, at et hjemmebaseret LDKT-interventionsprogram var overlegent i forhold til standard klinikbaseret uddannelse i at øge LDKT-raterne på ét transplantationscenter. Den foreslåede undersøgelse søger at replikere og udvide evalueringen af ​​en hjemmebaseret (HB) pædagogisk intervention i en afroamerikansk patientpopulation. Den centrale hypotese er, at en HB-intervention giver højere LDKT-rater i forhold til andre interventioner hos afroamerikanere. Denne hypotese er formuleret på baggrund af stærke foreløbige data. Begrundelsen for den foreslåede forskning er, at vi ved at identificere de interventioner, der med størst sandsynlighed vil give højere LDKT-rater i afroamerikanere, kan videreudvikle og forfine den interventionelle metodologi, der vil tillade, at den mest effektive uddannelse kan formidles til alle nyretransplantationsprogrammer. Vi er særligt velforberedte til at udføre den foreslåede forskning på grund af forskerholdets tværfaglige karakter, såvel som ekspertisen og holdets erfaring med at udvikle undervisningsmaterialer for LDKT og levende donationer, implementere og evaluere nye LDKT-interventioner, udføre LDKT-forskning med afroamerikanere og producerer meningsfulde resultater. Specifikt omfatter forskerholdet efterforskere, der er finansieret i udførelsen af ​​ESRD, nyretransplantations- og organdonationsforskning, og som er dedikeret til den videnskabelige udvikling af LDKT. Forskningen vil også blive udført i et miljø, der er befordrende for en vellykket gennemførelse af dette projekt.

For at evaluere vores centrale hypotese og for at nå målet med den foreslåede undersøgelse, planlægger vi at forfølge følgende to specifikke mål:

Specifikt mål 1. Bestem den kliniske effektivitet af tre separate LDKT uddannelsestilgange med afroamerikanske patienter.

For nylig fandt vi ud af, at en LDKT-uddannelsesintervention leveret i patientens hjem, og som involverede både patienter og deres inviterede gæster (familie, venner, samfundsledere) var en effektiv strategi til at øge LDKT, især hos afroamerikanere. Dette er en meget anderledes pædagogisk tilgang end den, der bruges i de fleste transplantationscentre, som typisk involverer enten gruppebaserede (patienter og den, der følger dem til klinikken) møder eller individuelle patientmøder. Baseret på det arbejde, der er opsummeret i afsnittet Foreløbige undersøgelser, er arbejdshypotesen i denne undersøgelse, at patienter randomiseret til en hjemmebaseret (HB) intervention vil vise mere gunstige resultater i forhold til patienter, der er randomiseret til en gruppebaseret (GB) intervention udført i transplantationsklinikken eller til en Standard Care (SC) tilstand, hvor individuelle patienter undervises i transplantationsklinikken. Specifikt, i forhold til GB eller SC uddannelsestilgange, vil HB-interventionen demonstrere...

Primært resultat:

Hypotese 1.1: En højere andel af tilmeldte patienter med LDKT.

Sekundære resultater:

Hypotese 1.2: En højere andel af tilmeldte patienter med levende donorhenvendelser.

Hypotese 1.3: En højere andel af tilmeldte patienter med levende donorevalueringer.

Hypotese 1.4: Et højere antal potentielle donorer uddannet pr. patient. Hypotese 1.5: Mere forbedring af viden om levende donationer. Hypotese 1.6: Mere forbedring af bekymringer om levende donationer. Hypotese 1.7: Mere vilje til at indlede levende donordiskussion med andre.

Specifikt mål 2. Bestem de sociodemografiske, medicinske og donationsspecifikke variabler, der er stærkest forbundet med at forfølge LDKT.

Baseret på arbejdet, der er opsummeret i afsnittet Forundersøgelser, er arbejdshypotesen, at LDKT-status (primært resultat: ja/nej) vil variere betydeligt efter sociodemografiske, medicinske og donationsspecifikke variabler. Specifikt… Hypotese 2.1: Følgende patientkarakteristika vil være signifikant forbundet med at have modtaget LDKT: mand, yngre, dialyseafhængig, flere levende donorhenvendelser, mere viden om levende donation, færre bekymringer om levende donation og mere villighed til at påbegynde levende donation diskussion med andre.