Randomizowana próba mająca na celu zmniejszenie rozbieżności w przeszczepianiu nerki od żywych dawców

Przewlekła choroba nerek (CKD) dotyka ponad 10 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych. Cukrzyca, nadciśnienie, zapalenie kłębuszków nerkowych i zespół policystycznych nerek przyczyniają się do większości przypadków CKD. Uważa się, że osoby z przewlekłą chorobą nerek, które stają się zależne od dializy, mają ESRD. Częstość występowania ESRD dramatycznie wzrosła w ciągu ostatniej dekady i szacuje się, że wynosi 338 przypadków na milion mieszkańców. Wiadomo, że dorośli ze schyłkową niewydolnością nerek doświadczają znacznej śmiertelności i zachorowalności, a istnieją dowody na znaczne różnice zdrowotne między białymi a mniejszościami etnicznymi.

Podczas gdy przeszczep nerki jest leczeniem z wyboru dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, lista oczekujących i czas oczekiwania na przeszczep od zmarłego dawcy rosną wykładniczo. Przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) pozostaje realną opcją dla pacjentów, jednak ponad połowa wszystkich pacjentów z listy oczekujących, zwłaszcza mniejszości, nie zabiega o LDKT. Dlatego potrzebne są programy mające na celu dalszy rozwój LDKT, zwłaszcza te skierowane do mniejszości, biorąc pod uwagę obecny i przewidywany niedobór zmarłych dawców narządów.

Długoterminowym celem tego programu badawczego jest poprawa edukacji Afroamerykanów, a tym samym zwiększenie wskaźników LDKT. Celem tej aplikacji jest określenie względnej skuteczności trzech strategii zwiększania LDKT u Afroamerykanów. W niedawno zakończonym randomizowanym badaniu klinicznym finansowanym przez HRSA (2002-2006) wykazaliśmy, że domowy program interwencji LDKT był lepszy od standardowej edukacji klinicznej w zwiększaniu wskaźników LDKT w jednym ośrodku transplantacyjnym. Proponowane badanie ma na celu powtórzenie i rozszerzenie oceny domowej interwencji edukacyjnej (HB) w populacji pacjentów Afroamerykanów. Główną hipotezą jest to, że interwencja HB daje wyższe wskaźniki LDKT w porównaniu z innymi interwencjami u Afroamerykanów. Hipoteza ta została sformułowana na podstawie mocnych danych wstępnych. Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że identyfikując interwencje, które najprawdopodobniej przyniosą wyższe wskaźniki LDKT u Afroamerykanów, możemy dalej rozwijać i udoskonalać metodologię interwencyjną, która pozwoli na rozpowszechnienie najskuteczniejszej edukacji we wszystkich programach przeszczepów nerki. Jesteśmy szczególnie dobrze przygotowani do przeprowadzenia proponowanych badań ze względu na multidyscyplinarny charakter zespołu badawczego, a także wiedzę i doświadczenie zespołu w zakresie opracowywania materiałów edukacyjnych dotyczących LDKT i żywych dawców, wdrażania i oceny nowatorskich interwencji LDKT, prowadzenia badań LDKT z Afroamerykanami i przynosząc znaczące rezultaty. W szczególności zespół badawczy obejmuje badaczy, którzy są finansowani w prowadzeniu badań ESRD, transplantacji nerek i dawstwa narządów i którzy są zaangażowani w rozwój naukowy LDKT. Ponadto badania będą prowadzone w środowisku sprzyjającym pomyślnemu zakończeniu tego projektu.

Aby ocenić naszą główną hipotezę i osiągnąć cel proponowanego badania, planujemy realizować dwa następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1. Określenie skuteczności klinicznej trzech oddzielnych podejść edukacyjnych LDKT z pacjentami Afroamerykanów.

Niedawno stwierdziliśmy, że interwencja edukacyjna LDKT prowadzona w domu pacjenta, obejmująca zarówno pacjentów, jak i zaproszonych przez nich gości (rodzinę, przyjaciół, liderów społeczności), była skuteczną strategią zwiększania LDKT, zwłaszcza u Afroamerykanów. Jest to zupełnie inne podejście edukacyjne niż to, które jest stosowane w większości ośrodków transplantacyjnych, które zazwyczaj obejmuje spotkania grupowe (pacjenci i osoby towarzyszące im w klinice) lub indywidualne sesje z pacjentami. W oparciu o prace podsumowane w sekcji Badania wstępne, hipoteza robocza w tym badaniu jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni losowo do interwencji domowej (HB) wykażą korzystniejsze wyniki w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do interwencji grupowej (GB) przeprowadzonej w kliniki transplantacyjnej lub do stanu opieki standardowej (SC), w którym poszczególni pacjenci są kształceni w klinice transplantacyjnej. W szczególności, w odniesieniu do podejść edukacyjnych GB lub SC, interwencja HB zademonstruje...

Główny wynik:

Hipoteza 1.1: Większy odsetek włączonych pacjentów z LDKT.

Wyniki drugorzędne:

Hipoteza 1.2: Większy odsetek włączonych pacjentów z zapytaniami o żywych dawców.

Hipoteza 1.3: Większy odsetek włączonych pacjentów z oceną żywych dawców.

Hipoteza 1.4: Większa liczba przeszkolonych potencjalnych dawców na pacjenta. Hipoteza 1.5: Większa poprawa wiedzy na temat dawstwa na żywo. Hipoteza 1.6: Większa poprawa dotyczy kwestii dawstwa na żywo. Hipoteza 1.7: Większa gotowość do inicjowania dyskusji na temat żywych dawców z innymi osobami.

Cel szczegółowy 2. Określ zmienne socjodemograficzne, medyczne i specyficzne dla dawstwa, które są najsilniej związane z dążeniem do LDKT.

W oparciu o prace podsumowane w sekcji Badania wstępne, hipoteza robocza jest taka, że ​​status LDKT (główny wynik: tak/nie) będzie się znacznie różnił w zależności od zmiennych socjodemograficznych, medycznych i specyficznych dla dawstwa. W szczególności… Hipoteza 2.1: Następujące cechy pacjenta będą istotnie związane z otrzymaniem LDKT: mężczyzna, młodszy, zależny od dializy, więcej zapytań o żywych dawców, większa wiedza na temat dawstwa od żywych dawców, mniej obaw związanych z dawstwem od żywych dawców i większa gotowość do zainicjowania dawstwa od żywych dawców dyskusja z innymi.