Eine randomisierte Studie zur Verringerung der Ungleichheit bei der Transplantation von Lebendspendernieren

Von einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) sind in den Vereinigten Staaten über 10 Millionen Menschen betroffen. Diabetes, Bluthochdruck, Glomerulonephritis und polyzystische Nierenerkrankungen tragen zu den meisten Fällen von CKD bei. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die dialysepflichtig werden, wird davon ausgegangen, dass sie terminale Niereninsuffizienz haben. Die Inzidenz von ESRD hat im letzten Jahrzehnt dramatisch zugenommen und wird auf 338 pro Million Einwohner geschätzt. Es ist bekannt, dass Erwachsene mit terminaler Niereninsuffizienz eine erhebliche Mortalität und Morbidität aufweisen, und es gibt Hinweise auf erhebliche gesundheitliche Unterschiede zwischen Weißen und ethnischen Minderheiten.

Während die Nierentransplantation die Behandlung der Wahl für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist, nehmen die Warteliste und die Wartezeit für die Transplantation eines verstorbenen Spenders exponentiell zu. Die Lebendspende-Nierentransplantation (LDKT) bleibt eine praktikable Option für Patienten, doch mehr als die Hälfte aller Patienten auf der Warteliste, insbesondere Minderheiten, streben keine LDKT an. Daher sind angesichts des aktuellen und prognostizierten Mangels an verstorbenen Spenderorganen Programme zur weiteren Ausweitung der LDKT erforderlich, insbesondere solche, die sich an Minderheitenbevölkerungen richten.

Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, die Bildung für Afroamerikaner zu verbessern und dadurch die LDKT-Raten zu erhöhen. Das Ziel dieser Anwendung besteht darin, die relative Wirksamkeit von drei Strategien zur Steigerung der LDKT bei Afroamerikanern zu bestimmen. In einer kürzlich abgeschlossenen, von der HRSA finanzierten (2002-2006) randomisierten klinischen Studie haben wir gezeigt, dass ein LDKT-Interventionsprogramm zu Hause der klinikbasierten Standardschulung bei der Steigerung der LDKT-Raten in einem Transplantationszentrum überlegen war. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Bewertung einer häuslichen (HB) pädagogischen Intervention bei einer afroamerikanischen Patientenpopulation zu replizieren und zu erweitern. Die zentrale Hypothese ist, dass eine HB-Intervention im Vergleich zu anderen Interventionen bei Afroamerikanern zu höheren LDKT-Raten führt. Diese Hypothese wurde auf der Grundlage fundierter vorläufiger Daten formuliert. Der Grundgedanke für die vorgeschlagene Forschung besteht darin, dass wir durch die Identifizierung der Interventionen, die am wahrscheinlichsten zu höheren LDKT-Raten bei Afroamerikanern führen, die Interventionsmethodik weiterentwickeln und verfeinern können, die es ermöglicht, die effektivste Aufklärung an alle Nierentransplantationsprogramme weiterzugeben. Aufgrund des multidisziplinären Charakters des Forschungsteams sowie der Fachkompetenz und Erfahrung des Teams bei der Entwicklung von LDKT- und Lebendspende-Schulungsmaterialien, der Implementierung und Bewertung neuartiger LDKT-Interventionen und der Durchführung von LDKT-Forschung sind wir besonders gut auf die Durchführung der vorgeschlagenen Forschung vorbereitet mit Afroamerikanern und die Erzielung sinnvoller Ergebnisse. Das Forschungsteam umfasst insbesondere Forscher, die in der Durchführung von ESRD-, Nierentransplantations- und Organspendeforschung finanziert werden und sich der wissenschaftlichen Weiterentwicklung von LDKT widmen. Darüber hinaus wird die Forschung in einem Umfeld durchgeführt, das dem erfolgreichen Abschluss dieses Projekts förderlich ist.

Um unsere zentrale Hypothese zu bewerten und das Ziel der vorgeschlagenen Studie zu erreichen, planen wir, die folgenden zwei spezifischen Ziele zu verfolgen:

Spezifisches Ziel 1. Bestimmen Sie die klinische Wirksamkeit von drei separaten LDKT-Bildungsansätzen bei afroamerikanischen Patienten.

Kürzlich haben wir herausgefunden, dass eine LDKT-Aufklärungsintervention, die im Zuhause des Patienten durchgeführt wurde und sowohl die Patienten als auch ihre geladenen Gäste (Familie, Freunde, Gemeindevorsteher) einbezog, eine wirksame Strategie zur Steigerung der LDKT war, insbesondere bei Afroamerikanern. Hierbei handelt es sich um einen völlig anderen pädagogischen Ansatz als in den meisten Transplantationszentren, der typischerweise entweder Gruppentreffen (Patienten und derjenige, der sie in die Klinik begleitet) oder individuelle Patientensitzungen umfasst. Basierend auf der im Abschnitt „Vorstudien“ zusammengefassten Arbeit lautet die Arbeitshypothese dieser Studie, dass Patienten, die randomisiert einer häuslichen Intervention (HB) unterzogen werden, günstigere Ergebnisse zeigen als Patienten, die randomisiert einer gruppenbasierten Intervention (GB) zugeteilt werden in die Transplantationsklinik oder in einen Zustand der Standardversorgung (SC), bei dem einzelne Patienten in der Transplantationsklinik geschult werden. Insbesondere im Vergleich zu den Bildungsansätzen von GB oder SC wird die HB-Intervention zeigen ...

Primäres Ergebnis:

Hypothese 1.1: Ein höherer Anteil der eingeschlossenen Patienten mit LDKTs.

Sekundäre Ergebnisse:

Hypothese 1.2: Ein höherer Anteil der eingeschriebenen Patienten mit Lebendspenderanfragen.

Hypothese 1.3: Ein höherer Anteil der eingeschriebenen Patienten mit Lebendspenderbewertungen.

Hypothese 1.4: Pro Patient werden mehr potenzielle Spender aufgeklärt. Hypothese 1.5: Weitere Verbesserung des Wissens über Lebendspenden. Hypothese 1.6: Weitere Verbesserungen bei Lebendspenden. Hypothese 1.7: Größere Bereitschaft, Gespräche über Lebendspender mit anderen zu initiieren.

Spezifisches Ziel 2. Bestimmen Sie die soziodemografischen, medizinischen und spendenspezifischen Variablen, die am stärksten mit der Verfolgung von LDKT verbunden sind.

Basierend auf der im Abschnitt „Vorstudien“ zusammengefassten Arbeit besteht die Arbeitshypothese darin, dass der LDKT-Status (primärer Endpunkt: Ja/Nein) je nach soziodemografischen, medizinischen und spendenspezifischen Variablen erheblich variieren wird. Konkret… Hypothese 2.1: Die folgenden Patientenmerkmale werden maßgeblich mit einer LDKT-Behandlung in Verbindung gebracht: männlich, jünger, dialysepflichtig, mehr Lebendspenderanfragen, mehr Wissen über Lebendspenden, weniger Bedenken hinsichtlich Lebendspenden und mehr Bereitschaft, eine Lebendspende zu initiieren Diskussion mit anderen.